Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van het gebruik van [18F]-DOPA bij hyperinsulinemische hypoglykemie ([18F]-DOPA)

3 september 2020 bijgewerkt door: Victor J. Seghers, Baylor College of Medicine

Fase II-studie van het gebruik van [18F]-DOPA bij hyperinsulinemische hypoglykemie

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van het nut van [18F]-DOPA PET om een ​​betere preoperatieve planning te bieden en onderscheid te maken tussen focale en diffuse vormen van HI. De onderzoekers zullen een beschrijvende analyse uitvoeren en vertrouwen op visuele analyse om een ​​focale laesie te diagnosticeren en te lokaliseren. Onze bevindingen zullen worden vergeleken met chirurgische histopathologie om de sensitiviteit en specificiteit van deze techniek te bepalen. De onderzoekers zullen ook de chirurgische resultaten van de patiënt volgen, met name of de patiënt chirurgisch is "genezen" of nog steeds medische behandeling nodig heeft om resterende hypoglykemie onder controle te houden.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hyperinsulinemische hypoglykemie wordt veroorzaakt door lage glucose als gevolg van overmatige insulinesecretie en blijft moeilijk te behandelen vanwege de behoefte aan grote hoeveelheden glucose en het ontbreken van effectieve langdurige medische therapie. Correcte diagnose, lokalisatie en beperkte excisie van de focale laesie zal resulteren in volledige genezing van de patiënt. Daarentegen vereist een medisch niet-reagerende diffuse ziekte een bijna totale pancreatectomie, waardoor het risico op toekomstige diabetes mellitus aanzienlijk toeneemt. Gelukkig is aangetoond dat [18F]-DOPA PET een nuttige niet-invasieve beeldvormingsmethode is om onderscheid te maken tussen focale en diffuse vormen van hyperinsulinemische hypoglykemie. In deze studie proberen de onderzoekers de effectiviteit te valideren van het gebruik van PET/MR en PET/CT met F-DOPA om ziekten nauwkeurig en betrouwbaar te detecteren en te lokaliseren.

Studietype

Uitgebreide toegang

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Texas Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten klinisch gediagnosticeerd met hyperinsulinemie van elke leeftijd
  • Patiënten die een PET-scan nodig hebben
  • Patiënten die verdoving nodig hebben
  • Patiënten die geen verdoving nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen die een van de volgende symptomen vertonen, worden niet in het onderzoek opgenomen:

  • Patiënten zonder hyperinsulinemie
  • Patiënten die zwanger zijn of kunnen zijn
  • Ernstige bijkomende medische ziekte anders dan hypoglykemie die de scan verhindert vanwege instabiliteit van de patiënt of bezorgdheid over mogelijke toxiciteit.
  • Patiënt heeft een spoedoperatie nodig die op ongepaste wijze zou worden vertraagd door [18F]-DOPA PET-beeldvorming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-32432

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren