Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av användningen av [18F]-DOPA vid hyperinsulinemisk hypoglykemi ([18F]-DOPA)

3 september 2020 uppdaterad av: Victor J. Seghers, Baylor College of Medicine

Fas II-studie av användningen av [18F]-DOPA vid hyperinsulinemisk hypoglykemi

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera användbarheten av [18F]-DOPA PET för att ge förbättrad förkirurgisk planering och skilja mellan fokala och diffusa former av HI. Utredarna kommer att utföra beskrivande analys, beroende på visuell analys för att diagnostisera och lokalisera en fokal lesion. Våra fynd kommer att jämföras med kirurgisk histopatologi för att fastställa känslighet och specificitet eller denna teknik. Utredarna kommer också att spåra patientens kirurgiska resultat, särskilt om patienten är kirurgiskt "botad" eller fortfarande kräver medicinsk behandling för att kontrollera kvarvarande hypoglykemi.

Studieöversikt

Status

Inte längre tillgänglig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hyperinsulinemisk hypoglykemi orsakas av lågt glukos på grund av överdriven insulinsekretion och förblir svår att behandla på grund av behovet av stora mängder glukos och avsaknaden av effektiv medicinsk långtidsbehandling. Korrekt diagnos, lokalisering och begränsad excision av fokal lesionen kommer att resultera i ett fullständigt botemedel för patienten. Däremot kräver medicinskt icke-reagerande diffus sjukdom en nästan total pankreatektomi, vilket kraftigt ökar risken för framtida diabetes mellitus. Lyckligtvis har [18F]-DOPA PET visat sig vara en användbar icke-invasiv avbildningsmetod för att skilja mellan fokala och diffusa former av hyperinsulinemisk hypoglykemi. I denna studie försöker forskarna validera effektiviteten av att använda PET/MR och PET/CT med F-DOPA för att exakt och tillförlitligt detektera och lokalisera sjukdom.

Studietyp

Utökad åtkomst

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Texas Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter kliniskt diagnostiserade med hyperinsulinemi oavsett ålder
  • Patienter i behov av PET-skanning
  • Patienter som behöver sedering
  • Patienter som inte behöver sedering

Exklusions kriterier:

Ämnen som presenterar något av följande kommer inte att inkluderas i studien:

  • Patienter utan hyperinsulinemi
  • Patienter som är eller kan vara gravida
  • Allvarlig interkurrent medicinsk sjukdom annan än hypoglykemi som utesluter skanningen antingen på grund av patientens instabilitet eller oro för potentiell toxicitet.
  • Patienter som kräver akut kirurgisk ingrepp som skulle försenas på ett olämpligt sätt av [18F]-DOPA PET-avbildning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

26 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-32432

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera