[18F]-多巴在高胰岛素性低血糖症中的应用研究 ([18F]-DOPA)
2020年9月3日 更新者：Victor J. Seghers、Baylor College of Medicine
使用 [18F]-DOPA 治疗高胰岛素血症性低血糖症的 II 期研究
本研究的主要目的是评估 [18F]-DOPA PET 的效用，以提供改进的术前计划并区分局灶性和弥漫性 HI。
研究人员将进行描述性分析，依靠视觉分析来诊断和定位局灶性病变。
我们的研究结果将与外科组织病理学进行比较，以确定该技术的敏感性和特异性。
研究人员还将跟踪患者的手术结果，特别是患者是否通过手术“治愈”或仍需要医疗管理以控制残留的低血糖。
研究概览
详细说明
高胰岛素血症性低血糖是由胰岛素分泌过多引起的低血糖引起的，并且由于需要大量的葡萄糖并且缺乏有效的长期药物治疗，因此仍然难以治疗。
正确诊断、定位和局限性切除病灶将使患者完全治愈。
相比之下，医学上无反应的弥漫性疾病需要近乎全胰腺切除术，这大大增加了未来患糖尿病的风险。
幸运的是，[ 18 F]-DOPA PET 已被证明是一种有用的非侵入性成像方法，可用于区分局灶性和弥漫性高胰岛素低血糖症。
在这项研究中，研究人员试图验证使用 PET/MR 和 PET/CT 与 F-DOPA 准确可靠地检测和定位疾病的有效性。
研究类型
扩展访问
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Texas Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何年龄的所有临床诊断为高胰岛素血症的患者
- 需要PET扫描的患者
- 需要镇静的患者
- 不需要镇静的患者
排除标准：
具有以下任何一项的受试者将不被纳入研究：
- 无高胰岛素血症的患者
- 怀孕或可能怀孕的患者
- 除低血糖症外的严重并发内科疾病，由于患者不稳定或担心潜在毒性而无法进行扫描。
- 患者需要紧急手术干预，[18F]-DOPA PET 成像会不恰当地延迟。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2015年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月25日
首次发布 (估计)
2015年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月3日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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