Estudio del Uso de [18F]-DOPA en Hipoglucemia Hiperinsulinémica ([18F]-DOPA)
3 de septiembre de 2020 actualizado por: Victor J. Seghers, Baylor College of Medicine
Estudio Fase II del Uso de [18F]-DOPA en Hipoglucemia Hiperinsulinémica
El objetivo principal de este estudio es evaluar la utilidad de [18F]-DOPA PET para proporcionar una mejor planificación prequirúrgica y distinguir entre formas focales y difusas de HI.
Los investigadores realizarán un análisis descriptivo, basándose en el análisis visual para diagnosticar y localizar una lesión focal.
Nuestros hallazgos se compararán con la histopatología quirúrgica para determinar la sensibilidad y especificidad de esta técnica.
Los investigadores también harán un seguimiento de los resultados quirúrgicos del paciente, específicamente si el paciente está "curado" quirúrgicamente o aún requiere tratamiento médico para controlar la hipoglucemia residual.
Descripción general del estudio
Estado
Ya no está disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipoglucemia hiperinsulinémica es causada por glucosa baja debido a la secreción excesiva de insulina y sigue siendo difícil de tratar debido a la necesidad de grandes cantidades de glucosa y la falta de una terapia médica efectiva a largo plazo.
El diagnóstico correcto, la localización y la escisión limitada de la lesión focal darán como resultado una curación completa del paciente.
Por el contrario, la enfermedad difusa que no responde médicamente requiere una pancreatectomía casi total, lo que aumenta en gran medida el riesgo de diabetes mellitus en el futuro.
Afortunadamente, se ha demostrado que la [18F]-DOPA PET es un método de imagen no invasivo útil para distinguir entre formas focales y difusas de hipoglucemia hiperinsulinémica.
En este estudio, los investigadores buscan validar la eficacia del uso de PET/MR y PET/CT con F-DOPA para detectar y localizar enfermedades de forma precisa y fiable.
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes clínicamente diagnosticados con Hiperinsulinemia de cualquier edad
- Pacientes que necesitan una exploración PET
- Pacientes que requieren sedación
- Pacientes que no requieren sedación
Criterio de exclusión:
Los sujetos que presenten cualquiera de los siguientes no serán incluidos en el estudio:
- Pacientes sin Hiperinsulinemia
- Pacientes que están o pueden estar embarazadas
- Enfermedad médica intercurrente grave que no sea hipoglucemia que impida la realización de la gammagrafía debido a la inestabilidad del paciente o a la preocupación por la posible toxicidad.
- Paciente que requiere una intervención quirúrgica de emergencia que se retrasaría de manera inapropiada mediante imágenes PET con [18F]-DOPA.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades pancreáticas
- Hipoglucemia
- Hiperinsulinismo
- Hiperinsulinismo congénito
- Nesidioblastosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes de dopamina
- Dihidroxifenilalanina
Otros números de identificación del estudio
- H-32432
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