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Estudo do Uso de [18F]-DOPA na Hipoglicemia Hiperinsulinêmica ([18F]-DOPA)

3 de setembro de 2020 atualizado por: Victor J. Seghers, Baylor College of Medicine

Estudo de Fase II do Uso de [18F]-DOPA na Hipoglicemia Hiperinsulinêmica

O objetivo principal deste estudo é avaliar a utilidade de [18F]-DOPA PET para fornecer um melhor planejamento pré-cirúrgico e distinguir entre formas focais e difusas de HI. Os investigadores farão uma análise descritiva, contando com a análise visual para diagnosticar e localizar uma lesão focal. Nossos achados serão comparados à histopatologia cirúrgica para determinar a sensibilidade e especificidade desta técnica. Os investigadores também acompanharão os resultados cirúrgicos do paciente, especificamente se o paciente está "curado" cirurgicamente ou ainda requer tratamento médico para controlar a hipoglicemia residual.

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipoglicemia hiperinsulinêmica é causada por glicose baixa devido à secreção excessiva de insulina e permanece difícil de tratar devido à necessidade de grandes quantidades de glicose e à falta de terapia médica eficaz a longo prazo. Diagnóstico correto, localização e excisão limitada da lesão focal resultarão na cura completa do paciente. Em contraste, a doença difusa sem resposta médica requer uma pancreatectomia quase total, aumentando muito o risco de diabetes mellitus futuro. Felizmente, o [18F]-DOPA PET tem se mostrado um método de imagem não invasivo útil para distinguir entre formas focais e difusas de hipoglicemia hiperinsulinêmica. Neste estudo, os investigadores procuram validar a eficácia do uso de PET/MR e PET/CT com F-DOPA para detectar e localizar doenças com precisão e confiabilidade.

Tipo de estudo

Acesso expandido

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Texas Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 62 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes diagnosticados clinicamente com hiperinsulinemia de qualquer idade
  • Pacientes que precisam de PET scan
  • Pacientes que necessitam de sedação
  • Pacientes que não necessitam de sedação

Critério de exclusão:

Os indivíduos que apresentarem qualquer um dos seguintes não serão incluídos no estudo:

  • Pacientes sem Hiperinsulinemia
  • Pacientes que estão ou podem estar grávidas
  • Doença médica intercorrente grave, exceto hipoglicemia, que impeça a realização do exame devido à instabilidade do paciente ou a preocupações sobre toxicidade potencial.
  • Paciente que requer intervenção cirúrgica de emergência que seria indevidamente atrasada por imagens de PET com [18F]-DOPA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Baylor College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-32432

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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