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Etude de l'utilisation de la [18F]-DOPA dans l'hypoglycémie hyperinsulinémique ([18F]-DOPA)

3 septembre 2020 mis à jour par: Victor J. Seghers, Baylor College of Medicine

Étude de phase II sur l'utilisation de la [18F]-DOPA dans l'hypoglycémie hyperinsulinémique

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'utilité de [18F]-DOPA PET pour fournir une meilleure planification préchirurgicale et distinguer les formes focales et diffuses de HI. Les enquêteurs effectueront une analyse descriptive, en s'appuyant sur l'analyse visuelle pour diagnostiquer et localiser une lésion focale. Nos résultats seront comparés à l'histopathologie chirurgicale pour déterminer la sensibilité et la spécificité de cette technique. Les enquêteurs suivront également les résultats chirurgicaux des patients, en particulier si le patient est "guéri" chirurgicalement ou nécessite toujours une prise en charge médicale pour contrôler l'hypoglycémie résiduelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypoglycémie hyperinsulinémique est causée par un faible taux de glucose dû à une sécrétion excessive d'insuline et reste difficile à traiter en raison de la nécessité de quantités importantes de glucose et de l'absence de traitement médical efficace à long terme. Un diagnostic correct, une localisation et une excision limitée de la lésion focale entraîneront une guérison complète du patient. En revanche, une maladie diffuse médicalement insensible nécessite une pancréatectomie quasi totale, augmentant considérablement le risque de diabète sucré futur. Heureusement, [18F]-DOPA PET s'est avéré être une méthode d'imagerie non invasive utile pour distinguer les formes focales et diffuses de l'hypoglycémie hyperinsulinémique. Dans cette étude, les chercheurs cherchent à valider l'efficacité de l'utilisation de la TEP/IRM et de la TEP/TDM avec la F-DOPA pour détecter et localiser la maladie avec précision et fiabilité.

Type d'étude

Accès étendu

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Texas Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients cliniquement diagnostiqués avec une hyperinsulinémie de tout âge
  • Patients ayant besoin d'un PET scan
  • Patients nécessitant une sédation
  • Patients qui ne nécessitent pas de sédation

Critère d'exclusion:

Les sujets présentant l'un des éléments suivants ne seront pas inclus dans l'étude :

  • Patients sans hyperinsulinémie
  • Les patientes enceintes ou susceptibles de l'être
  • Maladie médicale intercurrente grave autre que l'hypoglycémie qui empêche de passer l'examen en raison de l'instabilité du patient ou de préoccupations concernant une toxicité potentielle.
  • Patient nécessitant une intervention chirurgicale d'urgence qui serait retardée de manière inappropriée par l'imagerie TEP [18F]-DOPA.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baylor College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2015

Première publication (Estimation)

26 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-32432

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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