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腹腔鏡下胆嚢摘出術中の TAP 鎮痛のための硫酸マグネシウム

2015年8月22日 更新者:AlRefaey Kandeel、Mansoura University
腹腔鏡下胆嚢摘出術後の鎮痛における TAP ブロックへの硫酸マグネシウムの追加の効果を研究します。

調査の概要

詳細な説明

地元の倫理委員会の承認後、エジプトのマンスーラ大学の GEC センターで腹腔鏡下胆嚢摘出術が予定されている 90 人の患者から同意が得られます。 患者は ASA I および II のいずれかで、年齢は 18 ~ 40 歳、BMI は 35 未満です。 患者は無作為に3つのグループに分けられます(18人のブロックで閉じた封筒技術を使用);対照群(C群)、ブピバカイン群(B群)、ブピバカインマグネシウム群(M群)。

麻酔導入は、3つのグループで同じになります(プロポフォール1〜1.5mglkg、 フェンタニル 1 マイク/kg、アトラクリウム 0.5 mg/kg)、その後、0.4 酸素/空気混合物で維持するためのセボフロラン吸入麻酔。

M グループと B グループの両方で、20 ml 容量 (B グループでは 0.25 ブピバカイン、または M グループでは 0.25 ブピバカインと 0.5 gm MgSo4) を使用して、先制的な US ガイド下肋骨 TAP ブロック (東芝ザリオ、日本) が両側で行われました。 ブロックの5分後に外科的滅菌を開始し、5分後に手術を開始します。 血行動態データ (HR、MAP) は、導入直後、手術開始時、および 10 分後ごとに収集されます。

手術終了時、および手術用ポートの閉鎖後、患者が必要な基準を満たしたときに麻酔を終了し、抜管を行った。 術後血行動態データ(HR、MAP)、VAS、およびPONVは、術後0、1、2、6、12、24時間で記録され、Ramsay鎮静は、術後0、1、2、6時間で記録された。 モルヒネのボーラス (0.02 mg/kg) は、VAS ≥4 になるたびに投与されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dkahleya
      • Mansoura、Dkahleya、エジプト
        • Mansoura University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~50年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 膝関節胆嚢摘出術用の ASA I、II

除外基準:

  • ASAⅢ、Ⅳ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:硫酸マグネシウム基
硫酸マグネシウムによる US ガイド TAP
先制米国誘導 TAP ブロックは、M グループではブピバカイン 0.25% プラス 0.5 gm MgSo4 を使用して行われます)。
他の名前:
  • グループ1
ブペベカインを使用した US ガイド付き TAP 0.25 %
他の名前:
  • グループ 2
実験的:Bグループ
TAP ブペベカイン
ブペベカインを使用した US ガイド付き TAP 0.25 %
他の名前:
  • グループ 2
プラセボコンパレーター:Cグループ
コントロール TAP 生理食塩水
プラセボ(生理食塩水)を使用した US ガイド付き TAP
他の名前:
  • グループ3

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腹腔鏡下胆嚢摘出術後の鎮痛
時間枠:24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (予想される)

2017年10月1日

研究の完了 (予想される)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月22日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月22日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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