Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siarczan magnezu do analgezji TAP podczas cholecystektomii laparoskopowej

22 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Zbadanie wpływu dodania siarczanu magnezu do bloku TAP w analgezji po cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu przez lokalną komisję etyczną uzyskana zostanie zgoda 90 pacjentów zakwalifikowanych do cholecystektomii laparoskopowej w ośrodku GEC Uniwersytetu Mansoura w Egipcie. Pacjenci będą należeć do ASA I i II, w wieku od 18 do 40 lat i BMI poniżej 35. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 3 grup (przy użyciu techniki zamkniętej koperty w blokach po 18); Grupa kontrolna (grupa C), grupa bupiwakainy (grupa B), grupa bupiwakainy z magnezem (grupa M).

Indukcja znieczulenia będzie taka sama w trzech grupach (Propofol 1-1,5 mg/kg, Fentanyl 1 µm/kg, Atracrium 0,5 mg/kg), następnie znieczulenie wziewne Sevoflorane do podtrzymania w mieszaninach 0,4 tlen/powietrze.

Zarówno w grupie M, jak i grupie B, wykonano blokadę podżebrową TAP pod kontrolą US (Toshiba Xario, Japonia) po obu stronach, stosując objętość 20 ml (0,25 bupiwakainy w grupie B lub 0,25 bupiwakainy plus 0,5 g MgSo4 w grupie M). Sterylizacja chirurgiczna rozpocznie się 5 minut po bloku, a operacja rozpocznie się 5 minut później. Dane hemodynamiczne (HR, MAP) będą zbierane natychmiast po indukcji, na początku zabiegu i co 10 minut później.

Pod koniec operacji i po zamknięciu portów chirurgicznych przerywano znieczulenie i wykonywano ekstubację, gdy chorzy spełniali wymagane kryteria. Pooperacyjne dane hemodynamiczne (HR, MAP), VAS i PONV będą rejestrowane w 0, 1, 2, 6, 12, 24 godzinach po operacji, sedację Ramsaya rejestrowano w 0, 1, 2, 6 godzin po operacji. Bolusy morfiny (0,02 mg/kg) będą podawane zawsze, gdy VAS ≥4.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dkahleya
      • Mansoura, Dkahleya, Egipt
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I, II do cholecystektomii okrążeniowej

Kryteria wyłączenia:

  • ASA III, IV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa siarczanu magnezu
Sterowany przez USA TAP z siarczanem magnezu
Lek: Siarczan magnezu
prewencyjna blokada TAP kierowana przez USA zostanie przeprowadzona przy użyciu bupiwakainy 0,25% plus 0,5 g MgSo4 w grupie M).
Inne nazwy:
  • Grupa 1
Lek: bupewekaina
TAP kierowany przez USA przy użyciu Bupevecaine 0,25%
Inne nazwy:
  • grupa 2
Eksperymentalny: Grupa B
TAP bupewekaina
Lek: bupewekaina
TAP kierowany przez USA przy użyciu Bupevecaine 0,25%
Inne nazwy:
  • grupa 2
Komparator placebo: Grupa C
kontrolować sól fizjologiczną TAP
Lek: solankowy
TAP kierowany przez USA przy użyciu placebo (sól fizjologiczna)
Inne nazwy:
  • grupa3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
analgezja po cholecystektomii laparoskopowej
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Siarczan magnezu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj