Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síran hořečnatý pro TAP analgezii během laparoskopické cholecystektomie

22. srpna 2015 aktualizováno: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Studujte účinek přidání síranu hořečnatého k TAP bloku při analgezii po laparoskopické cholecystektomii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po schválení místní etickou komisí bude získán souhlas od 90 pacientů plánovaných k laparoskopické cholecystektomii v centru GEC, Mansoura University, Egypt. Pacienti budou buď ASA I a II, s věkem v rozmezí 18-40 let a BMI nižším než 35. Pacienti budou randomizováni do 3 skupin (za použití techniky uzavřené obálky v blocích po 18); Kontrolovaná skupina (skupina C), skupina s bupivakainem (skupina B), skupina s bupivakainem hořčíkem (skupina M).

Indukce anestezie bude u všech tří skupin stejná (propofol 1-1,5 mg/kg, Fentanyl 1 μg/kg, Atracrium 0,5 mg/kg), poté Sevofloran inhalační anestezie pro udržení ve směsích kyslík/vzduch 0,4.

Jak ve skupině M, tak ve skupině B byla provedena preemptivní blokáda subkostální TAP (Toshiba Xario, Japonsko) na obou stranách s použitím objemu 20 ml (0,25 bupivakainu ve skupině B nebo 0,25 bupivakainu plus 0,5 g MgSo4 ve skupině M). Chirurgická sterilizace bude zahájena 5 minut po bloku a operace bude zahájena o 5 minut později. Hemodynamická data (HR, MAP) budou sbírána ihned po indukci, na začátku operace a každých 10 minut později.

Na konci operace a po uzavření chirurgických portů byla anestezie ukončena a byla provedena extubace, když pacienti splnili požadovaná kritéria. Pooperační hemodynamické údaje (HR, MAP), VAS a PONV budou zaznamenány 0, 1, 2, 6, 12, 24 hodin po operaci, Ramsayho sedace byla zaznamenána 0, 1, 2, 6 hodin po operaci. Bolusy morfinu (0,02 mg/kg) budou podávány vždy, když VAS ≥4.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dkahleya
      • Mansoura, Dkahleya, Egypt
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I, II pro lap cholecystektomii

Kritéria vyloučení:

  • ASA III, IV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina síranu hořečnatého
US řízený TAP se síranem hořečnatým
Lék: Síran hořečnatý
preemptivní blokáda TAP pod vedením US bude provedena pomocí bupivakainu 0,25 % plus 0,5 g MgSo4 ve skupině M).
Ostatní jména:
  • Skupina 1
Lék: bupevekain
US řízený TAP s použitím bupevekainu 0,25 %
Ostatní jména:
  • skupina 2
Experimentální: B skupina
TAP bupevekain
Lék: bupevekain
US řízený TAP s použitím bupevekainu 0,25 %
Ostatní jména:
  • skupina 2
Komparátor placeba: C skupina
kontrolovat TAP fyziologický roztok
Lék: solný
USA řízená TAP s použitím placeba (fyziologického roztoku)
Ostatní jména:
  • skupina3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
analgezie po laparoskopické cholecystektomii
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Síran hořečnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit