腹腔镜胆囊切除术中硫酸镁用于 TAP 镇痛
2015年8月22日 更新者：AlRefaey Kandeel、Mansoura University
研究在腹腔镜胆囊切除术后TAP阻滞中加入硫酸镁镇痛的效果。
研究概览
详细说明
经当地伦理委员会批准后，将从计划在埃及曼苏拉大学 GEC 中心进行腹腔镜胆囊切除术的 90 名患者获得同意。 患者将属于 ASA I 和 II，年龄在 18-40 岁之间，BMI 小于 35。 患者将被随机分为 3 组（使用封闭信封技术，每组 18 人）；对照组（C组）、布比卡因组（B组）、布比卡因镁组（M组）。
三组麻醉诱导相同（异丙酚1-1.5mglkg， 芬太尼 1 微克/千克，阿曲溴铵 0.5 毫克/千克），然后在 0.4 氧气/空气混合物中进行七氟烷吸入麻醉。
在 M 组和 B 组中，使用 20 毫升体积（B 组中 0.25 布比卡因或 M 组中 0.25 布比卡因加 0.5 克 MgSo4）在两侧进行先发性超声引导的肋下 TAP 阻滞（东芝 Xario，日本）。 手术消毒将在阻滞后 5 分钟开始，5 分钟后开始手术。 将在诱导后、手术开始时和每 10 分钟后立即收集血液动力学数据（HR、MAP）。
手术结束时，手术端口关闭后，当患者符合要求标准时，麻醉终止并拔管。 术后0、1、2、6、12、24小时记录术后血流动力学数据（HR、MAP）、VAS、PONV，术后0、1、2、6小时记录Ramsay镇静情况。 当 VAS ≥ 4 时，将给予吗啡推注 (0.02 mg/kg)。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Dkahleya
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Mansoura、Dkahleya、埃及
- Mansoura University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I、II 用于膝部胆囊切除术
排除标准：
- ASA III, IV
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：硫酸镁组
US 引导 TAP 与硫酸镁
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在 M 组中使用 0.25% 的布比卡因加 0.5 gm MgSo4 进行先发制人的 US 引导 TAP 阻滞）。
其他名称：
使用 0.25 % 布培卡因的美国指导 TAP
其他名称：
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实验性的：B组
TAP布比卡因
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使用 0.25 % 布培卡因的美国指导 TAP
其他名称：
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安慰剂比较：C组
对照 TAP 生理盐水
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使用安慰剂（生理盐水）的 US 引导 TAP
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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腹腔镜胆囊切除术后镇痛
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月22日
首次发布 (估计)
2015年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月22日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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