- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02533284
Magnesiumsulfat för TAP-analgesi under laparoskopisk kolecystektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter godkännande av den lokala etiska kommittén kommer samtycke att erhållas från 90 patienter som är planerade för laparoskopisk kolecystektomi i GEC-centret, Mansoura University, Egypten. Patienterna kommer att ha antingen ASA I och II, med ålder från 18-40 år och BMI mindre än 35. Patienterna kommer att randomiseras i 3 grupper (med hjälp av teknik med stängt kuvert i block om 18); Kontrollerad grupp (C-grupp), Bupivacaine-grupp (B-grupp), Bupivacaine Magnesium-grupp (M-grupp).
Anestesiinduktion kommer att vara densamma i de tre grupperna (Propofol 1-1,5mglkg, Fentanyl 1 mic/kg, Atracrium 0,5 mg/kg) sedan Sevoflorane inhalationsanestesi för underhåll i 0,4 syre/luft-blandningar.
I både M-grupp och B-grupp utfördes förebyggande US-guidad subkostalt TAP-block (Toshiba Xario, Japan) på båda sidor med användning av 20 ml volym (0,25 bupivacain i grupp B eller 0,25 bupivacain plus 0,5 g MgSo4 i M-grupp). Kirurgisk sterilisering påbörjas 5 minuter efter blockeringen och operation påbörjas 5 minuter senare. Hemodynamiska data (HR, MAP) kommer att samlas in omedelbart efter induktion, vid början av operationen och var 10 minuter senare.
I slutet av operationen, och efter stängning av kirurgiska portar, avslutades anestesin och extubering gjordes när patienterna uppfyllde de erforderliga kriterierna. Postoperativa hemodynamiska data (HR, MAP), VAS och PONV kommer att registreras 0, 1, 2, 6, 12, 24 timmar efter operationen, Ramsay-sedation registrerades 0, 1, 2, 6 timmar postoperativt. Bolus med morfin (0,02 mg/kg) kommer att ges när VAS ≥4.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dkahleya
-
Mansoura, Dkahleya, Egypten
- Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I, II för höftkolecystektomi
Exklusions kriterier:
- ASA III, IV
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Magnesiumsulfatgrupp
USA-styrd TAP med magnesiumsulfat
|
förebyggande amerikansk guidad TAP-blockering kommer att göras med Bupivacaine 0,25 % plus 0,5 g MgSo4 i M-grupp).
Andra namn:
USA-styrd TAP med Bupevecaine 0,25 %
Andra namn:
|
|
Experimentell: B-grupp
TAP bupevecaine
|
USA-styrd TAP med Bupevecaine 0,25 %
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: C-grupp
kontrollera TAP-saltlösning
|
USA-guided TAP med placebo (saltlösning)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Smärta, postoperativt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Reproduktionskontrollmedel
- Kalciumkanalblockerare
- Tokolytiska medel
- Magnesiumsulfat
Andra studie-ID-nummer
- 5
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .