Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnesiumsulfat för TAP-analgesi under laparoskopisk kolecystektomi

22 augusti 2015 uppdaterad av: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Studera effekten av att tillsätta magnesiumsulfat till TAP-blocket vid analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter godkännande av den lokala etiska kommittén kommer samtycke att erhållas från 90 patienter som är planerade för laparoskopisk kolecystektomi i GEC-centret, Mansoura University, Egypten. Patienterna kommer att ha antingen ASA I och II, med ålder från 18-40 år och BMI mindre än 35. Patienterna kommer att randomiseras i 3 grupper (med hjälp av teknik med stängt kuvert i block om 18); Kontrollerad grupp (C-grupp), Bupivacaine-grupp (B-grupp), Bupivacaine Magnesium-grupp (M-grupp).

Anestesiinduktion kommer att vara densamma i de tre grupperna (Propofol 1-1,5mglkg, Fentanyl 1 mic/kg, Atracrium 0,5 mg/kg) sedan Sevoflorane inhalationsanestesi för underhåll i 0,4 syre/luft-blandningar.

I både M-grupp och B-grupp utfördes förebyggande US-guidad subkostalt TAP-block (Toshiba Xario, Japan) på båda sidor med användning av 20 ml volym (0,25 bupivacain i grupp B eller 0,25 bupivacain plus 0,5 g MgSo4 i M-grupp). Kirurgisk sterilisering påbörjas 5 minuter efter blockeringen och operation påbörjas 5 minuter senare. Hemodynamiska data (HR, MAP) kommer att samlas in omedelbart efter induktion, vid början av operationen och var 10 minuter senare.

I slutet av operationen, och efter stängning av kirurgiska portar, avslutades anestesin och extubering gjordes när patienterna uppfyllde de erforderliga kriterierna. Postoperativa hemodynamiska data (HR, MAP), VAS och PONV kommer att registreras 0, 1, 2, 6, 12, 24 timmar efter operationen, Ramsay-sedation registrerades 0, 1, 2, 6 timmar postoperativt. Bolus med morfin (0,02 mg/kg) kommer att ges när VAS ≥4.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Dkahleya
      • Mansoura, Dkahleya, Egypten
        • Mansoura University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I, II för höftkolecystektomi

Exklusions kriterier:

  • ASA III, IV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Magnesiumsulfatgrupp
USA-styrd TAP med magnesiumsulfat
förebyggande amerikansk guidad TAP-blockering kommer att göras med Bupivacaine 0,25 % plus 0,5 g MgSo4 i M-grupp).
Andra namn:
  • Grupp 1
USA-styrd TAP med Bupevecaine 0,25 %
Andra namn:
  • grupp 2
Experimentell: B-grupp
TAP bupevecaine
USA-styrd TAP med Bupevecaine 0,25 %
Andra namn:
  • grupp 2
Placebo-jämförare: C-grupp
kontrollera TAP-saltlösning
USA-guided TAP med placebo (saltlösning)
Andra namn:
  • grupp3

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

26 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera