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Solfato di magnesio per analgesia TAP durante la colecistectomia laparoscopica

22 agosto 2015 aggiornato da: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Studiare l'effetto dell'aggiunta di solfato di magnesio al blocco TAP nell'analgesia dopo colecistectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dopo l'approvazione del comitato etico locale, sarà ottenuto il consenso da 90 pazienti in attesa di colecistectomia laparoscopica nel centro GEC, Mansoura University, Egitto. I pazienti saranno di ASA I e II, con età compresa tra 18 e 40 anni e BMI inferiore a 35. I pazienti saranno randomizzati in 3 gruppi (utilizzando la tecnica della busta chiusa in blocchi di 18); Gruppo controllato (gruppo C), gruppo bupivacaina (gruppo B), gruppo bupivacaina magnesio (gruppo M).

L'induzione dell'anestesia sarà la stessa nei tre gruppi (Propofol 1-1,5 mglkg, Fentanyl 1 mic/kg, Atracrium 0,5 mg/kg) quindi anestesia per inalazione con sevoflorano per mantenimento in miscele 0,4 ossigeno/aria.

Sia nel gruppo M che nel gruppo B, è stato eseguito un blocco TAP sottocostale guidato dagli Stati Uniti (Toshiba Xario, Giappone) su entrambi i lati utilizzando un volume di 20 ml (0,25 bupivacaina nel gruppo B o 0,25 bupivacaina più 0,5 g di MgSo4 nel gruppo M). La sterilizzazione chirurgica verrà avviata 5 minuti dopo il blocco e l'intervento chirurgico inizierà 5 minuti dopo. I dati emodinamici (HR, MAP) verranno raccolti immediatamente dopo l'induzione, all'inizio dell'intervento chirurgico e ogni 10 minuti dopo.

Al termine dell'intervento chirurgico e dopo la chiusura dei port chirurgici, l'anestesia è stata interrotta e l'estubazione è stata eseguita quando i pazienti soddisfacevano i criteri richiesti. I dati emodinamici postoperatori (HR, MAP), VAS e PONV saranno registrati a 0, 1, 2, 6, 12, 24 ore dopo l'intervento chirurgico, la sedazione di Ramsay è stata registrata a 0, 1, 2, 6 ore dopo l'intervento. Verranno somministrati boli di morfina (0,02 mg/kg) ogni volta che VAS ≥4.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dkahleya
      • Mansoura, Dkahleya, Egitto
        • Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA I, II per colecistectomia addominale

Criteri di esclusione:

  • ASA III, IV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo solfato di magnesio
TAP US guidato con solfato di magnesio
il blocco TAP preventivo ecoguidato verrà eseguito utilizzando bupivacaina 0,25% più 0,5 g di MgSo4 nel gruppo M).
Altri nomi:
  • Gruppo 1
TAP ecoguidato con bupevecaina 0,25%
Altri nomi:
  • gruppo 2
Sperimentale: Gruppo B
TAP bupevecaina
TAP ecoguidato con bupevecaina 0,25%
Altri nomi:
  • gruppo 2
Comparatore placebo: Gruppo C
controllo TAP soluzione salina
TAP ecoguidato con placebo (soluzione fisiologica)
Altri nomi:
  • gruppo3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
analgesia dopo colecistectomia laparoscopica
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Solfato di magnesio

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