- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02533284
Sulfato de Magnésio para Analgesia TAP Durante Colecistectomia Laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a aprovação do comitê de ética local, o consentimento será obtido de 90 pacientes agendados para colecistectomia laparoscópica no centro GEC, Mansoura University, Egito. Os pacientes serão ASA I e II, com idade variando de 18 a 40 anos e IMC inferior a 35. Os pacientes serão randomizados em 3 grupos (pela técnica de envelope fechado em blocos de 18); Grupo controle (grupo C), grupo Bupivacaína (grupo B), grupo Bupivacaína Magnésio (grupo M).
A indução da anestesia será a mesma nos três grupos (Propofol 1-1,5mglkg, Fentanil 1 mic/kg, Atracrium 0,5 mg/kg) e então anestesia inalatória com Sevoflorano para manutenção em misturas de oxigênio/ar 0,4.
Tanto no grupo M quanto no grupo B, o bloqueio TAP subcostal preemptivo guiado por US (Toshiba Xario, Japão) foi realizado em ambos os lados usando um volume de 20 ml (0,25 Bupivacaína no grupo B ou 0,25 Bupivacaína mais 0,5 g de MgSo4 no grupo M). A esterilização cirúrgica será iniciada 5 minutos após o bloqueio e a cirurgia iniciada 5 minutos depois. Dados hemodinâmicos (FC, PAM) serão coletados imediatamente após a indução, no início da cirurgia e a cada 10 minutos após.
Ao final da cirurgia e após o fechamento dos portais cirúrgicos, a anestesia foi encerrada e a extubação feita quando os pacientes preencheram os critérios exigidos. Os dados hemodinâmicos pós-operatórios (FC, MAP), VAS e NVPO serão registrados em 0, 1, 2, 6, 12, 24 horas após a cirurgia, a sedação de Ramsay foi registrada em 0, 1, 2, 6 horas após a cirurgia. Bolus de morfina (0,02 mg/kg) serão administrados sempre que EVA ≥4.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dkahleya
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Mansoura, Dkahleya, Egito
- Mansoura University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I, II para colecistectomia colo
Critério de exclusão:
- ASA III, IV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo sulfato de magnésio
TAP guiado por US com sulfato de magnésio
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bloqueio TAP preemptivo guiado por US será feito usando Bupivacaína 0,25% mais 0,5 gm MgSo4 no grupo M).
Outros nomes:
TAP guiado por US usando bupevecaína 0,25%
Outros nomes:
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Experimental: Grupo B
TAP bupevecaína
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TAP guiado por US usando bupevecaína 0,25%
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo C
controle TAP salina
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TAP guiado por US usando placebo (salina)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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analgesia após colecistectomia laparoscópica
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
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- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- 5
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