Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesiumsulfat for TAP-analgesi under laparoskopisk kolecystektomi

22. august 2015 oppdatert av: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Studer effekten av å tilsette magnesiumsulfat til TAP-blokk ved analgesi etter laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning av lokal etisk komité, vil samtykke innhentes fra 90 pasienter som er planlagt for laparoskopisk kolecystektomi i GEC-senteret, Mansoura University, Egypt. Pasienter vil være av enten ASA I og II, med alder fra 18-40 år og BMI mindre enn 35. Pasienter vil bli randomisert i 3 grupper (ved bruk av lukket konvoluttteknikk i blokker på 18); Kontrollert gruppe (C-gruppe), Bupivacaine-gruppe (B-gruppe), Bupivacaine Magnesium-gruppe (M-gruppe).

Anestesi-induksjon vil være den samme i de tre gruppene (Propofol 1-1,5mglkg, Fentanyl 1 mic/kg, Atracrium 0,5 mg/kg) deretter Sevoflorane inhalasjonsanestesi for vedlikehold i 0,4 oksygen/luft-blandinger.

I både M-gruppe og B-gruppe ble forebyggende US-guidet Subcostal TAP-blokk (Toshiba Xario, Japan) utført på begge sider ved bruk av 20 ml volum (0,25 Bupivacaine i B-gruppe eller 0,25 Bupivacaine pluss 0,5 g MgSo4 i M-gruppe). Kirurgisk sterilisering vil bli startet 5 minutter etter blokkeringen og operasjonen startet 5 minutter senere. Hemodynamiske data (HR, MAP) vil bli samlet inn umiddelbart etter induksjon, ved start av operasjonen og hver 10 minutter senere.

Ved slutten av operasjonen, og etter lukking av kirurgiske porter, ble anestesi avsluttet og ekstubering utført når pasientene oppfylte de nødvendige kriteriene. Postoperative hemodynamiske data (HR, MAP), VAS og PONV vil bli registrert 0, 1, 2, 6, 12, 24 timer etter operasjonen, Ramsay-sedasjon ble registrert 0, 1, 2, 6 timer postoperativt. Boluser av morfin (0,02 mg/kg) vil bli gitt når VAS ≥4.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dkahleya
      • Mansoura, Dkahleya, Egypt
        • Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I, II for lap kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA III, IV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Magnesiumsulfat gruppe
US guidet TAP med magnesiumsulfat
forebyggende amerikansk guidet TAP-blokkering vil bli utført ved bruk av Bupivacaine 0,25 % pluss 0,5 g MgSo4 i M-gruppe).
Andre navn:
  • Gruppe 1
USA-veiledet TAP ved bruk av Bupevecaine 0,25 %
Andre navn:
  • gruppe 2
Eksperimentell: B gruppe
TAP bupevecaine
USA-veiledet TAP ved bruk av Bupevecaine 0,25 %
Andre navn:
  • gruppe 2
Placebo komparator: C gruppe
kontrollere TAP saltvann
USA-veiledet TAP ved bruk av placebo (saltvann)
Andre navn:
  • gruppe 3

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
analgesi etter laparoskopisk kolecystektomi
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere