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복강경 담낭절제술 중 TAP 진통을 위한 황산마그네슘

2015년 8월 22일 업데이트: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
복강경 담낭절제술 후 무통증에서 TAP 블록에 황산마그네슘을 추가하는 효과를 연구합니다.

연구 개요

상세 설명

현지 윤리위원회의 승인 후 이집트 만수라 대학 GEC 센터에서 복강경 담낭절제술을 받을 예정인 90명의 환자로부터 동의를 얻을 예정이다. 환자는 18-40세 범위의 ASA I 및 II에 속하고 BMI가 35 미만입니다. 환자는 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다(18개 블록에서 닫힌 봉투 기술 사용). 대조군(C군), 부피바카인군(B군), 부피바카인마그네슘군(M군).

마취유도는 세 그룹(Propofol 1-1.5mglkg, Fentanyl 1 mic/kg, Atracrium 0.5 mg/kg) 그 다음 0.4 산소/공기 혼합물에서 유지하기 위한 Sevoflorane 흡입 마취.

M 그룹과 B 그룹 모두에서 20 ml 부피(B 그룹에서 0.25 Bupivacaine 또는 M 그룹에서 0.25 Bupivacaine + 0.5 gm MgSo4)를 사용하여 선제적 US 가이드 늑골하 TAP 블록(Toshiba Xario, 일본)을 양측에서 수행했습니다. 봉합 5분 후 소독을 시작하고 5분 후에 수술을 시작합니다. 혈류역학 데이터(HR, MAP)는 유도 직후, 수술 시작 시, 그리고 매 10분 후에 수집됩니다.

수술이 끝나고 수술 포트를 닫은 후 환자가 필요한 기준을 충족하면 마취를 종료하고 발관을 시행했습니다. 수술 후 혈역학적 데이터(HR, MAP), VAS 및 PONV는 수술 후 0, 1, 2, 6, 12, 24시간에 기록되며, Ramsay 진정은 수술 후 0, 1, 2, 6시간에 기록됩니다. 모르핀 볼루스(0.02 mg/kg)는 VAS ≥4일 때마다 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dkahleya
      • Mansoura, Dkahleya, 이집트
        • Mansoura University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 무릎 담낭 절제술을 위한 ASA I, II

제외 기준:

  • ASA III, IV

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 황산마그네슘 그룹
황산마그네슘 함유 미국 가이드 TAP
M 그룹에서 Bupivacaine 0.25% + 0.5gm MgSo4를 사용하여 선제적 US 가이드 TAP 블록을 수행합니다.
다른 이름들:
  • 그룹 1
Bupevecaine 0.25 %를 사용하는 미국 가이드 TAP
다른 이름들:
  • 그룹 2
실험적: B그룹
TAP 부페베카인
Bupevecaine 0.25 %를 사용하는 미국 가이드 TAP
다른 이름들:
  • 그룹 2
위약 비교기: C그룹
컨트롤 TAP 식염수
위약(식염수)을 사용하는 US 가이드 TAP
다른 이름들:
  • 그룹3

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
복강경 담낭 절제술 후 진통
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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