- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02533284
복강경 담낭절제술 중 TAP 진통을 위한 황산마그네슘
연구 개요
상세 설명
현지 윤리위원회의 승인 후 이집트 만수라 대학 GEC 센터에서 복강경 담낭절제술을 받을 예정인 90명의 환자로부터 동의를 얻을 예정이다. 환자는 18-40세 범위의 ASA I 및 II에 속하고 BMI가 35 미만입니다. 환자는 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다(18개 블록에서 닫힌 봉투 기술 사용). 대조군(C군), 부피바카인군(B군), 부피바카인마그네슘군(M군).
마취유도는 세 그룹(Propofol 1-1.5mglkg, Fentanyl 1 mic/kg, Atracrium 0.5 mg/kg) 그 다음 0.4 산소/공기 혼합물에서 유지하기 위한 Sevoflorane 흡입 마취.
M 그룹과 B 그룹 모두에서 20 ml 부피(B 그룹에서 0.25 Bupivacaine 또는 M 그룹에서 0.25 Bupivacaine + 0.5 gm MgSo4)를 사용하여 선제적 US 가이드 늑골하 TAP 블록(Toshiba Xario, 일본)을 양측에서 수행했습니다. 봉합 5분 후 소독을 시작하고 5분 후에 수술을 시작합니다. 혈류역학 데이터(HR, MAP)는 유도 직후, 수술 시작 시, 그리고 매 10분 후에 수집됩니다.
수술이 끝나고 수술 포트를 닫은 후 환자가 필요한 기준을 충족하면 마취를 종료하고 발관을 시행했습니다. 수술 후 혈역학적 데이터(HR, MAP), VAS 및 PONV는 수술 후 0, 1, 2, 6, 12, 24시간에 기록되며, Ramsay 진정은 수술 후 0, 1, 2, 6시간에 기록됩니다. 모르핀 볼루스(0.02 mg/kg)는 VAS ≥4일 때마다 제공됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Dkahleya
-
Mansoura, Dkahleya, 이집트
- Mansoura University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무릎 담낭 절제술을 위한 ASA I, II
제외 기준:
- ASA III, IV
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 황산마그네슘 그룹
황산마그네슘 함유 미국 가이드 TAP
|
M 그룹에서 Bupivacaine 0.25% + 0.5gm MgSo4를 사용하여 선제적 US 가이드 TAP 블록을 수행합니다.
다른 이름들:
Bupevecaine 0.25 %를 사용하는 미국 가이드 TAP
다른 이름들:
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실험적: B그룹
TAP 부페베카인
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Bupevecaine 0.25 %를 사용하는 미국 가이드 TAP
다른 이름들:
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위약 비교기: C그룹
컨트롤 TAP 식염수
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위약(식염수)을 사용하는 US 가이드 TAP
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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복강경 담낭 절제술 후 진통
기간: 24 시간
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5
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