Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatti TAP-kipulääkitykseen laparoskooppisen kolekystektomian aikana

lauantai 22. elokuuta 2015 päivittänyt: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Tutki magnesiumsulfaatin lisäämisen vaikutusta TAP-salpaukseen analgesiassa laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paikallisen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen suostumus hankitaan 90 potilaalta, joille on määrä tehdä laparoskooppinen kolekystektomia GEC-keskuksessa Mansouran yliopistossa Egyptissä. Potilaat ovat joko ASA I tai ASA II, ikä vaihtelee 18-40 vuotta ja BMI alle 35. Potilaat satunnaistetaan 3 ryhmään (käyttämällä suljetun kirjekuoren tekniikkaa 18 lohkossa); Kontrolloitu ryhmä (C-ryhmä), bupivakaiiniryhmä (B-ryhmä), bupivakaiinimagnesiumryhmä (M-ryhmä).

Anestesian induktio on sama kolmessa ryhmässä (propofoli 1-1,5 mg, Fentanyyli 1 mikro/kg, Atracrium 0,5 mg/kg) sitten Sevoflorane-inhalaatioanestesia ylläpitoon 0,4 happi/ilma-seoksissa.

Sekä M- että B-ryhmässä suoritettiin ennaltaehkäisevä US-ohjattu Subcostal TAP-salpaus (Toshiba Xario, Japani) molemmille puolille käyttämällä 20 ml:n tilavuutta (0,25 bupivakaiinia B-ryhmässä tai 0,25 bupivakaiinia plus 0,5 g MgSo4:a M-ryhmässä). Kirurginen sterilointi aloitetaan 5 minuuttia lohkon jälkeen ja leikkaus aloitetaan 5 minuuttia myöhemmin. Hemodynaamiset tiedot (HR, MAP) kerätään välittömästi induktion jälkeen, leikkauksen alussa ja jokaisen 10 minuutin kuluttua.

Leikkauksen lopussa ja kirurgisten porttien sulkemisen jälkeen anestesia lopetettiin ja ekstubaatio suoritettiin, kun potilaat täyttivät vaaditut kriteerit. Leikkauksen jälkeiset hemodynaamiset tiedot (HR, MAP), VAS ja PONV tallennetaan 0, 1, 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen, Ramsay-sedaatio tallennettiin 0, 1, 2, 6 tuntia leikkauksen jälkeen. Morfiiniboluksia (0,02 mg/kg) annetaan aina, kun VAS ≥4.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dkahleya
      • Mansoura, Dkahleya, Egypti
        • Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I, II syliskolekystektomiaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA III, IV

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Magnesiumsulfaattiryhmä
US-ohjattu TAP magnesiumsulfaatilla
Lääke: Magnesium sulfaatti
ennaltaehkäisevä US-ohjattu TAP-salpaus tehdään käyttämällä Bupivacaine 0,25 % plus 0,5 g MgSo4 M-ryhmässä).
Muut nimet:
  • Ryhmä 1
Lääke: bupevekaiini
Yhdysvaltain ohjattu TAP Bupevecaine 0,25 %
Muut nimet:
  • ryhmä 2
Kokeellinen: B ryhmä
TAP bupevekaiini
Lääke: bupevekaiini
Yhdysvaltain ohjattu TAP Bupevecaine 0,25 %
Muut nimet:
  • ryhmä 2
Placebo Comparator: C ryhmä
kontrolloida TAP suolaliuosta
Lääke: suolaliuosta
Yhdysvaltain ohjattu TAP lumelääkettä käyttäen (suolaliuos)
Muut nimet:
  • ryhmä 3

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
analgesia laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa