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Sulfato de magnesio para la analgesia TAP durante la colecistectomía laparoscópica

22 de agosto de 2015 actualizado por: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Estudiar el efecto de la adición de sulfato de magnesio al bloqueo TAP en la analgesia tras colecistectomía laparoscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Después de la aprobación del comité de ética local, se obtendrá el consentimiento de 90 pacientes programados para colecistectomía laparoscópica en el centro GEC, Universidad de Mansoura, Egipto. Los pacientes serán de ASA I y II, con edades entre 18 y 40 años y un IMC inferior a 35. Los pacientes serán aleatorizados en 3 grupos (utilizando la técnica de sobre cerrado en bloques de 18); Grupo controlado (grupo C), grupo Bupivacaína (grupo B), grupo Bupivacaína Magnesio (grupo M).

La inducción anestésica será la misma en los tres grupos (Propofol 1-1,5mg/kg, Fentanilo 1 mic/kg, Atracrium 0,5 mg/kg), luego sevoflorane anestesia por inhalación para mantenimiento en 0,4 mezclas de oxígeno/aire.

Tanto en el grupo M como en el grupo B, se realizó un bloqueo TAP subcostal preventivo guiado por ecografía (Toshiba Xario, Japón) en ambos lados utilizando un volumen de 20 ml (0,25 bupivacaína en el grupo B o 0,25 bupivacaína más 0,5 g de MgSo4 en el grupo M). La esterilización quirúrgica se iniciará 5 minutos después del bloqueo y la cirugía comenzará 5 minutos después. Los datos hemodinámicos (HR, MAP) se recopilarán inmediatamente después de la inducción, al comienzo de la cirugía y cada 10 minutos después.

Al final de la cirugía, y luego del cierre de los puertos quirúrgicos, se suspendió la anestesia y se realizó la extubación cuando los pacientes cumplieron con los criterios requeridos. Los datos hemodinámicos postoperatorios (HR, MAP), EVA y NVPO se registrarán a las 0, 1, 2, 6, 12, 24 horas después de la cirugía, la sedación de Ramsay se registró a las 0, 1, 2, 6 horas después de la operación. Se administrarán bolos de Morfina (0,02 mg/kg) siempre que EVA ≥4.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dkahleya
      • Mansoura, Dkahleya, Egipto
        • Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I, II para colecistectomía lap

Criterio de exclusión:

  • ASA III, IV

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de sulfato de magnesio
TAP guiado por US con sulfato de magnesio
el bloqueo TAP preventivo guiado por ecografía se realizará utilizando bupivacaína al 0,25 % más 0,5 g de MgSo4 en el grupo M).
Otros nombres:
  • Grupo 1
TAP guiado por ecografía con bupevecaína al 0,25 %
Otros nombres:
  • Grupo 2
Experimental: Grupo B
TAP bupecaína
TAP guiado por ecografía con bupevecaína al 0,25 %
Otros nombres:
  • Grupo 2
Comparador de placebos: Grupo C
solución salina TAP de control
TAP guiado por ecografía con placebo (solución salina)
Otros nombres:
  • grupo3

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
analgesia despues de colecistectomia laparoscopica
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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