Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сульфат магния для обезболивания TAP во время лапароскопической холецистэктомии

22 августа 2015 г. обновлено: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Изучите эффект добавления сульфата магния к ТАР-блоку при обезболивании после лапароскопической холецистэктомии.

Обзор исследования

Подробное описание

После одобрения местным этическим комитетом согласие будет получено от 90 пациентов, которым назначена лапароскопическая холецистэктомия в центре GEC, Университет Мансура, Египет. Пациенты будут иметь ASA I и II, возраст от 18 до 40 лет и ИМТ менее 35. Пациенты будут рандомизированы на 3 группы (с использованием метода закрытых конвертов в блоках по 18); Контрольная группа (группа С), группа бупивакаина (группа В), группа бупивакаина магния (группа М).

Индукция анестезии будет одинаковой в трех группах (пропофол 1–1,5 мг/кг, фентанил 1 мкг/кг, атракриум 0,5 мг/кг), затем севофлоран для ингаляционной анестезии для поддерживания в 0,4 кислородно-воздушных смесях.

Как в группе М, так и в группе В превентивная блокада ТАР под реберным контролем под контролем УЗИ (Toshiba Xario, Япония) выполнялась с обеих сторон с использованием объема 20 мл (0,25 бупивакаина в группе В или 0,25 бупивакаина плюс 0,5 г MgSo4 в группе М). Хирургическая стерилизация будет начата через 5 минут после блокады, а операция начнется через 5 минут. Гемодинамические данные (ЧСС, САД) будут собираться сразу после индукции, в начале операции и через каждые 10 минут.

В конце операции и после закрытия хирургических портов анестезию прекращали и выполняли экстубацию, когда пациенты соответствовали требуемым критериям. Послеоперационные гемодинамические данные (ЧСС, САД), ВАШ и ПОТР регистрируют через 0, 1, 2, 6, 12, 24 часа после операции, седативный эффект Рамсея регистрируют через 0, 1, 2, 6 часов после операции. Болюсы морфина (0,02 мг/кг) будут вводиться всякий раз, когда VAS ≥4.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Dkahleya
      • Mansoura, Dkahleya, Египет
        • Mansoura University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ASA I, II для коленной холецистэктомии

Критерий исключения:

  • АСА III, IV

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа сульфата магния
TAP под контролем УЗИ с сульфатом магния
упреждающая ТАР-блокада под контролем УЗИ будет проводиться с использованием бупивакаина 0,25% плюс 0,5 г MgSo4 в группе М).
Другие имена:
  • Группа 1
TAP под контролем УЗИ с использованием бупевекаина 0,25 %
Другие имена:
  • группа 2
Экспериментальный: Группа Б
ТАР бупевкаин
TAP под контролем УЗИ с использованием бупевекаина 0,25 %
Другие имена:
  • группа 2
Плацебо Компаратор: Группа С
контрольный ТАР солевой раствор
TAP под контролем США с использованием плацебо (физиологический раствор)
Другие имена:
  • группа3

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
обезболивание после лапароскопической холецистэктомии
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться