Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesiumsulfat til TAP-analgesi under laparoskopisk kolecystektomi

22. august 2015 opdateret af: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Undersøg effekten af ​​at tilføje magnesiumsulfat til TAP-blok ved analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse af den lokale etiske komité vil der blive indhentet samtykke fra 90 patienter, der er planlagt til laparoskopisk kolecystektomi i GEC center, Mansoura University, Egypten. Patienterne vil være af enten ASA I og II, med alder i intervallet 18-40 år og BMI mindre end 35. Patienterne vil blive randomiseret i 3 grupper (ved brug af lukket kuvertteknik i blokke af 18); Kontrolleret gruppe (C-gruppe), Bupivacaine-gruppe (B-gruppe), Bupivacaine Magnesium-gruppe (M-gruppe).

Anæstesi-induktion vil være den samme i de tre grupper (Propofol 1-1,5mglkg, Fentanyl 1 mic/kg, Atracrium 0,5 mg/kg) derefter Sevoflorane inhalationsbedøvelse til vedligeholdelse i 0,4 ilt/luft-blandinger.

I både M-gruppe og B-gruppe blev forebyggende US-styret Subcostal TAP-blok (Toshiba Xario, Japan) udført på begge sider ved anvendelse af 20 ml volumen (0,25 Bupivacaine i B-gruppe eller 0,25 Bupivacaine plus 0,5 g MgSo4 i M-gruppe). Kirurgisk sterilisering vil blive påbegyndt 5 minutter efter blokeringen og operationen påbegyndt 5 minutter senere. Hæmodynamiske data (HR, MAP) vil blive indsamlet umiddelbart efter induktion, ved starten af ​​operationen og hver 10 minutter senere.

Ved slutningen af ​​operationen og efter lukning af kirurgiske porte blev anæstesien afsluttet og ekstuberingen udført, når patienterne opfyldte de krævede kriterier. Postoperative hæmodynamiske data (HR, MAP), VAS og PONV vil blive registreret 0, 1, 2, 6, 12, 24 timer efter operationen, Ramsay-sedation blev registreret 0, 1, 2, 6 timer postoperativt. Bolus af morfin (0,02 mg/kg) vil blive givet, når VAS ≥4.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dkahleya
      • Mansoura, Dkahleya, Egypten
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I, II til lap kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA III, IV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Magnesiumsulfat gruppe
US-styret TAP med magnesiumsulfat
Medicin: Magnesiumsulfat
forebyggende amerikansk guidet TAP-blokering udføres ved brug af Bupivacaine 0,25 % plus 0,5 g MgSo4 i M-gruppe).
Andre navne:
  • Gruppe 1
Medicin: bupevecain
US guidet TAP ved hjælp af Bupevecaine 0,25 %
Andre navne:
  • gruppe 2
Eksperimentel: B gruppe
TAP bupevecain
Medicin: bupevecain
US guidet TAP ved hjælp af Bupevecaine 0,25 %
Andre navne:
  • gruppe 2
Placebo komparator: C gruppe
kontrol TAP saltvand
Medicin: saltvand
Amerikansk guidet TAP ved hjælp af placebo (saltvand)
Andre navne:
  • gruppe 3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2015

Først opslået (Skøn)

26. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner