- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02533284
Magnézium-szulfát a TAP fájdalomcsillapításhoz laparoszkópos kolecisztektómia során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A helyi etikai bizottság jóváhagyását követően az egyiptomi Mansoura Egyetem GEC központjában laparoszkópos kolecisztektómiára tervezett 90 beteg beleegyezését kérik. A betegek ASA I-es vagy ASA II-esek lesznek, életkoruk 18-40 év, a BMI pedig 35 alatti. A betegeket véletlenszerűen 3 csoportba osztják (zárt borítékos technikával 18-as blokkban); Kontrollált csoport (C csoport), Bupivacaine csoport (B csoport), Bupivacaine Magnesium csoport (M csoport).
Az érzéstelenítés indukciója azonos lesz a három csoportban (Propofol 1-1,5 mg/kg, Fentanyl 1 mikro/kg, Atracrium 0,5 mg/kg), majd Sevoflorane inhalációs érzéstelenítés a fenntartáshoz 0,4 oxigén/levegő keverékben.
Mind az M-csoportban, mind a B-csoportban preemptív US-vezérelt subcostal TAP blokkot (Toshiba Xario, Japán) végeztünk mindkét oldalon 20 ml térfogattal (0,25 Bupivacaine a B csoportban vagy 0,25 Bupivacaine plus 0,5 g MgSo4 az M csoportban). A műtéti sterilizálást a blokkolás után 5 perccel, a műtétet pedig 5 perccel később kezdik meg. A hemodinamikai adatokat (HR, MAP) közvetlenül az indukció után, a műtét kezdetekor és 10 perccel később gyűjtik.
A műtét végén és a műtéti nyílások lezárása után az érzéstelenítést megszakították, és az extubálást elvégezték, amikor a betegek teljesítették a szükséges kritériumokat. A posztoperatív hemodinamikai adatokat (HR, MAP), a VAS-t és a PONV-t a műtét után 0, 1, 2, 6, 12, 24 órával, a Ramsay szedációt a műtét utáni 0, 1, 2, 6 órával rögzítették. Morfin boluszokat (0,02 mg/kg) kell adni, amikor a VAS ≥4.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dkahleya
-
Mansoura, Dkahleya, Egyiptom
- Mansoura University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I, II lapkolecisztektómiához
Kizárási kritériumok:
- ASA III, IV
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magnézium-szulfát csoport
USA által irányított TAP magnézium-szulfáttal
|
A megelőző US irányított TAP blokkolást Bupivacaine 0,25% plusz 0,5 g MgSo4 alkalmazásával végezzük az M csoportban).
Más nevek:
USA által irányított TAP Bupevecaine 0,25% felhasználásával
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B csoport
TAP bupevekain
|
USA által irányított TAP Bupevecaine 0,25% felhasználásával
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: C csoport
kontroll TAP sóoldat
|
USA által irányított TAP placebóval (sóoldat)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
fájdalomcsillapítás laparoszkópos kolecisztektómia után
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Fájdalom, posztoperatív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Antikonvulzív szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Tocolitikus szerek
- Magnézium szulfát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .