Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magnézium-szulfát a TAP fájdalomcsillapításhoz laparoszkópos kolecisztektómia során

2015. augusztus 22. frissítette: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Tanulmányozza a magnézium-szulfát hozzáadásának hatását a TAP-blokkhoz laparoszkópos kolecisztektómia után fájdalomcsillapításban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A helyi etikai bizottság jóváhagyását követően az egyiptomi Mansoura Egyetem GEC központjában laparoszkópos kolecisztektómiára tervezett 90 beteg beleegyezését kérik. A betegek ASA I-es vagy ASA II-esek lesznek, életkoruk 18-40 év, a BMI pedig 35 alatti. A betegeket véletlenszerűen 3 csoportba osztják (zárt borítékos technikával 18-as blokkban); Kontrollált csoport (C csoport), Bupivacaine csoport (B csoport), Bupivacaine Magnesium csoport (M csoport).

Az érzéstelenítés indukciója azonos lesz a három csoportban (Propofol 1-1,5 mg/kg, Fentanyl 1 mikro/kg, Atracrium 0,5 mg/kg), majd Sevoflorane inhalációs érzéstelenítés a fenntartáshoz 0,4 oxigén/levegő keverékben.

Mind az M-csoportban, mind a B-csoportban preemptív US-vezérelt subcostal TAP blokkot (Toshiba Xario, Japán) végeztünk mindkét oldalon 20 ml térfogattal (0,25 Bupivacaine a B csoportban vagy 0,25 Bupivacaine plus 0,5 g MgSo4 az M csoportban). A műtéti sterilizálást a blokkolás után 5 perccel, a műtétet pedig 5 perccel később kezdik meg. A hemodinamikai adatokat (HR, MAP) közvetlenül az indukció után, a műtét kezdetekor és 10 perccel később gyűjtik.

A műtét végén és a műtéti nyílások lezárása után az érzéstelenítést megszakították, és az extubálást elvégezték, amikor a betegek teljesítették a szükséges kritériumokat. A posztoperatív hemodinamikai adatokat (HR, MAP), a VAS-t és a PONV-t a műtét után 0, 1, 2, 6, 12, 24 órával, a Ramsay szedációt a műtét utáni 0, 1, 2, 6 órával rögzítették. Morfin boluszokat (0,02 mg/kg) kell adni, amikor a VAS ≥4.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Dkahleya
      • Mansoura, Dkahleya, Egyiptom
        • Mansoura University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I, II lapkolecisztektómiához

Kizárási kritériumok:

  • ASA III, IV

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magnézium-szulfát csoport
USA által irányított TAP magnézium-szulfáttal
A megelőző US irányított TAP blokkolást Bupivacaine 0,25% plusz 0,5 g MgSo4 alkalmazásával végezzük az M csoportban).
Más nevek:
  • 1. csoport
USA által irányított TAP Bupevecaine 0,25% felhasználásával
Más nevek:
  • csoport 2
Kísérleti: B csoport
TAP bupevekain
USA által irányított TAP Bupevecaine 0,25% felhasználásával
Más nevek:
  • csoport 2
Placebo Comparator: C csoport
kontroll TAP sóoldat
USA által irányított TAP placebóval (sóoldat)
Más nevek:
  • csoport3

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fájdalomcsillapítás laparoszkópos kolecisztektómia után
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel