Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnesiumsulfaat voor TAP-analgesie tijdens laparoscopische cholecystectomie

22 augustus 2015 bijgewerkt door: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Bestudeer het effect van het toevoegen van magnesiumsulfaat aan het TAP-blok bij analgesie na laparoscopische cholecystectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na goedkeuring van de lokale ethische commissie zal toestemming worden verkregen van 90 patiënten die gepland zijn voor laparoscopische cholecystectomie in het GEC-centrum, Mansoura University, Egypte. Patiënten zullen van ASA I of II zijn, met een leeftijd variërend van 18-40 jaar en een BMI van minder dan 35. Patiënten worden gerandomiseerd in 3 groepen (met behulp van gesloten envelop techniek in blokken van 18); Gecontroleerde groep (C-groep), Bupivacaïne-groep (B-groep), Bupivacaïne Magnesium-groep (M-groep).

De anesthesie-inductie zal hetzelfde zijn in de drie groepen (Propofol 1-1,5mglkg, Fentanyl 1 mic/kg, Atracrium 0,5 mg/kg) en vervolgens Sevoflorane inhalatie-anesthesie voor handhaving in 0,4 zuurstof/lucht-mengsels.

In zowel de M-groep als de B-groep werd aan beide zijden een preventief US-geleid Subcostal TAP-blok (Toshiba Xario, Japan) uitgevoerd met een volume van 20 ml (0,25 bupivacaïne in de B-groep of 0,25 bupivacaïne plus 0,5 g MgSo4 in de M-groep). Chirurgische sterilisatie wordt 5 minuten na de blokkade gestart en de operatie start 5 minuten later. Hemodynamische gegevens (HR, MAP) worden onmiddellijk na inductie, bij aanvang van de operatie en elke 10 minuten later verzameld.

Aan het einde van de operatie en na sluiting van chirurgische poorten werd de anesthesie beëindigd en werd extubatie uitgevoerd wanneer patiënten aan de vereiste criteria voldeden. Postoperatieve hemodynamische gegevens (HR, MAP), VAS en PONV worden geregistreerd op 0, 1, 2, 6, 12, 24 uur na de operatie, Ramsay-sedatie wordt geregistreerd op 0, 1, 2, 6 uur na de operatie. Morfinebolussen (0,02 mg/kg) worden gegeven wanneer VAS ≥4.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dkahleya
      • Mansoura, Dkahleya, Egypte
        • Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I, II voor lap cholecystectomie

Uitsluitingscriteria:

  • ASA III, IV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Magnesiumsulfaat groep
US-geleide TAP met magnesiumsulfaat
Geneesmiddel: Magnesiumsulfaat
preventieve Amerikaanse geleide TAP-blok zal worden gedaan met Bupivacaïne 0,25% plus 0,5 g MgSo4 in M-groep).
Andere namen:
  • Groep 1
Geneesmiddel: bupevecaïne
VS geleide TAP met Bupevecaïne 0,25%
Andere namen:
  • groep 2
Experimenteel: B groep
TAP bupevecaïne
Geneesmiddel: bupevecaïne
VS geleide TAP met Bupevecaïne 0,25%
Andere namen:
  • groep 2
Placebo-vergelijker: C groep
controle TAP zoutoplossing
Geneesmiddel: zoutoplossing
VS geleide TAP met behulp van placebo (zoutoplossing)
Andere namen:
  • groep3

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
analgesie na laparoscopische cholecystectomie
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren