一次予防接種後の健康な成人における Ad5-EBOV のブースター用量

1976 年に最初のアウトブレイクが発生して以来、ザイール エボラ ウイルスは 2014 年までに報告された 14 件のアウトブレイクに関連しています。 2014 年に最も深刻なアウトブレイクを引き起こしたザイール エボラ ウイルスは、1976 年の株の GP 遺伝子と比較して、遺伝子の GP 相同性がわずか 97.6% であった新しい流行株と見なされていました。 この治験用 Ad5-EBOV ワクチンは、2014 年に流行したザイール株に基づいて開発され、4℃で保存できるフリーズドライ製品として処方されました。

2014 年に、中国の台州市で単一施設、二重盲検、プラセボ対照、用量漸増第 1 相臨床試験が実施されました。 私たちの調査結果は、Ad5-EBOV ワクチンが安全で堅牢な免疫原性であることを示しています。 高用量ワクチンのワンショットは、14日間でエボラウイルスに対する糖タンパク質特異的な体液性およびT細胞応答を開始する可能性があります. 研究者は、この追加研究で一次免疫後の健康な成人における組み換えエボラ アデノ ウイルス ベクター ワクチン (Ad5-EBOV) のブースター用量の安全性と免疫原性を評価することを意図しています。 研究者は、一次予防接種と同じワクチンで免疫を高めることが可能であり、必要に応じてより長命の防御を与えることができると期待しています.

第 I 相試験は、一次ワクチン接種の 28 日後に盲検が解除されましたが、すべての被験者と研究室のスタッフは依然として盲検のままです。 したがって、このブースターワクチン接種試験は一重盲検で実施されます。