帝王切開を受ける患者のガム咀嚼と腸の運動性。カスル エル アイニー エクスペリエンス (RCT)
2016年1月29日 更新者：Mohamed El-Sharkawy、Kasr El Aini Hospital
帝王切開を受ける患者のガム咀嚼と腸の運動性。 Kasr el Ainy Experience.ランダム化対照試験
本研究の目的は、女性の帝王切開後の腸機能の回復に対するチューインガムの効果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、「カスルエルアイニー教育病院」の産婦人科で帝王切開を受ける162人の患者を対象に実施されます。
方法:
女性は無作為に 2 つのグループに分けられました。グループ A (81 人の女性) にはシュガーレスガム (Samara for food & Chocolates Product Company) のスティック 1 本が与えられました。 、手術後2時間ごとに15分間、排便を告げる グループB（女性81人）は従来の管理（放屁の通過後に透明な液体の経口摂取が許可され、排便の通過に伴う通常の食事）を受けました。
両グループの各女性は、4 時間ごとに聴診器を使用して腹部を検査され、腸の動きを検出し、放屁または大便の排泄時間を直ちに報告するよう求められました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
162
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Mohamed Abdel Aziz El Sharkawy
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Cairo、エジプト
- 募集
- Mohqmed El Sharkawy
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コンタクト：
- Mohmed AA El Sharkawy, M.D.
- 電話番号：01221731328
- メール：kingdoc82@outlook.com
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コンタクト：
- Dina L Hatem
- 電話番号：01226609129
- メール：dinalatif@outlook.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から35歳まで。
- 脊椎麻酔。
- プファネンシュティール切開。
除外基準:
- 薬物摂取の歴史、特にオピオイド。
- 水と電解質の障害。
- 膵炎。
- 腹膜炎。
- 帝王切開を除く腹部手術の履歴。
- 協力する意欲がない。
- 術中および術後の合併症。
- ドロールでガムを噛むことができない。
- 糖尿病。
- 子癇前症
- 膜の長時間の破裂。
- 甲状腺機能低下症。
- 筋肉および神経疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ガムを噛むグループ。
シュガーレスガム 1 スティックを受け取ったグループ A (女性 81 名) (Samara for food & Chocolates Product Company)「S.A.E.」 、手術後2時間ごとに15分間排便を伝える
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シュガーレスガム 1 スティック (Samara for food & Chocolates Product Company)「S.A.E.」 、手術後2時間ごとに15分間排便を伝える
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
グループ B (女性 81 人) は従来の管理 (放屁の通過後に透明な液体の経口摂取が許可され、排便の通過に伴う通常の食事) を受けました。
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伝統的な管理（放屁の通過後に許可される透明な液体の経口摂取および排便の通過に伴う通常の食事。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数時間で最初に聞こえる腸音
時間枠：4ヶ月
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最初の腸音 (時間) 最初の放屁音 (時間) 最初の排便 (時間) 最初の腸音 (時間) 初回の放屁音 (時間) 最初の排便 (時間) 正常な腸音の最初の聴診時間
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度
時間枠：4ヶ月
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11 ポイント短期疼痛スケール (SPS-11) における疼痛のベースラインからの変化
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Kasr El Ainy、kasr el ainy street,cairo,egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (予想される)
2016年7月1日
研究の完了 (予想される)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月29日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KasrELAini hospital
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