Goma de Mascar e Motilidade Intestinal em Pacientes Submetidas à Cesariana. Experiência Kasr el Ainy (RCT)
29 de janeiro de 2016 atualizado por: Mohamed El-Sharkawy, Kasr El Aini Hospital
Goma de Mascar e Motilidade Intestinal em Pacientes Submetidas à Cesariana. Kasr el Ainy Experience. Um estudo randomizado controlado
O objetivo do presente estudo foi avaliar o efeito da goma de mascar na recuperação da função intestinal após cesariana em mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado em 162 pacientes submetidas a cesariana no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia "hospital universitário kasr el ainy".
Métodos:
As mulheres foram divididas aleatoriamente em dois grupos: Grupo A (81 mulheres) que receberam um chiclete sem açúcar (Samara for food & Chocolates Product Company) "S.A.E." , por 15 minutos a cada 2 horas após a cirurgia Informar a defecação , Grupo B (81 mulheres) teve tratamento tradicional (ingestão oral de líquido claro permitido após a passagem de flatulência e dieta regular com a passagem do movimento intestinal.
Cada mulher em ambos os grupos foi examinada abdominal usando um estetoscópio, detectou o movimento intestinal a cada 4 horas e pediu para relatar imediatamente o tempo de passagem de flatos ou fezes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
162
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Mohamed Abdel Aziz El Sharkawy
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Mohqmed El Sharkawy
-
Contato:
- Mohmed AA El Sharkawy, M.D.
- Número de telefone: 01221731328
- E-mail: kingdoc82@outlook.com
-
Contato:
- Dina L Hatem
- Número de telefone: 01226609129
- E-mail: dinalatif@outlook.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 - 35 anos.
- Anestesia Espinhal.
- Incisão de Pfannenstiel.
Critério de exclusão:
- Histórico de consumo de drogas, especialmente opioides.
- Distúrbios Hídricos e Eletrolíticos.
- Pancreatite.
- Peritonite.
- História de cirurgia abdominal, exceto cesariana.
- Nenhuma disposição para cooperar.
- Complicações Intra e Pós-Operatórias Severas.
- Incapacidade de mascar chiclete com fala arrastada.
- Diabetes.
- Pré-eclâmpsia
- Ruptura Prolongada de Membranas.
- Hipotireoidismo.
- Distúrbios Musculares e Neurológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de gomas de mascar.
Grupo A (81 mulheres) que recebeu um chiclete sem açúcar (Samara para Food & Chocolates Product Company) "S.A.E." , por 15 minutos A cada 2 horas Após a cirurgia Informe a defecação
|
Um pedaço de chiclete sem açúcar (Samara para Food & Chocolates Product Company) "S.A.E." , por 15 minutos A cada 2 horas Após a cirurgia Informe a defecação
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Grupo placebo
O Grupo B (81 mulheres) teve tratamento tradicional (ingestão oral de líquido transparente permitida após a passagem de flatulência e dieta regular com a passagem do movimento intestinal).
|
Manejo Tradicional (Ingestão Oral de Líquido Claro Permitido Após a Passagem de Flatulência e Dieta Regular com a Passagem do Movimento Intestinal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o primeiro som intestinal audível em horas
Prazo: 4 meses
|
Os primeiros ruídos intestinais (horas) A primeira passagem de flatos (horas) A primeira defecção (horas) Os primeiros ruídos intestinais (horas) A primeira passagem de flatos (horas) A primeira defecção (horas) a primeira ausculta de ruídos intestinais regulares em horas
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
satisfação do paciente
Prazo: 4 meses
|
Mudança da linha de base na dor na escala curta de dor de 11 pontos (SPS-11)
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kasr El Ainy, kasr el ainy street,cairo,egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KasrELAini hospital
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .