Жевательная резинка и перистальтика кишечника у пациентов, перенесших кесарево сечение. Каср-эль-Айни Опыт (RCT)
29 января 2016 г. обновлено: Mohamed El-Sharkawy, Kasr El Aini Hospital
Жевательная резинка и перистальтика кишечника у пациентов, перенесших кесарево сечение. Опыт Каср-эль-Айни. Рандомизированное контролируемое исследование
Целью настоящего исследования было оценить влияние жевательной резинки на восстановление функции кишечника после кесарева сечения у женщин.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проведено на 162 пациентах, перенесших кесарево сечение в отделении акушерства и гинекологии «Учебная больница Каср-эль-Айни».
Методы:
Женщины были рандомизированы в две группы: Группа А (81 женщина), получившая одну пачку жевательной резинки без сахара (Самара для компании по производству продуктов питания и шоколада) «S.A.E.» , в течение 15 минут каждые 2 часа после операции с указанием дефекации, в группе B (81 женщина) проводилось традиционное лечение (пероральный прием прозрачной жидкости, разрешенный после отхождения газов, и регулярная диета при опорожнении кишечника.
Каждой женщине в обеих группах был проведен осмотр брюшной полости с использованием стетоскопа, обнаружение перистальтики кишечника каждые 4 часа, и их попросили немедленно сообщить время выхода газов или стула.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
162
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Mohamed Abdel Aziz El Sharkawy
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Mohqmed El Sharkawy
-
Контакт:
- Mohmed AA El Sharkawy, M.D.
- Номер телефона: 01221731328
- Электронная почта: kingdoc82@outlook.com
-
Контакт:
- Dina L Hatem
- Номер телефона: 01226609129
- Электронная почта: dinalatif@outlook.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 35 лет.
- Спинальная анестезия.
- Разрез по Пфанненштилю.
Критерий исключения:
- История потребления наркотиков, особенно опиоидов.
- Водно-электролитные нарушения.
- Панкреатит.
- Перитонит.
- История абдоминальной хирургии, кроме кесарева сечения.
- Нет желания сотрудничать.
- Интраоперационные и тяжелые послеоперационные осложнения.
- Неспособность жевать резинку с растягиванием.
- Диабет.
- Преэклампсия
- Длительный разрыв мембран.
- Гипотиреоз.
- Мышечные и неврологические расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа жевательной резинки.
Группа А (81 женщина), получившая одну пачку жевательной резинки без сахара (Самара для компании по производству продуктов питания и шоколада) «S.A.E.» , в течение 15 минут каждые 2 часа после операции Расскажите о дефекации
|
Одна пачка жевательной резинки без сахара (Самара для компании по производству продуктов питания и шоколада) "S.A.E." , в течение 15 минут каждые 2 часа после операции Расскажите о дефекации
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Группа Б (81 женщина) получала традиционное лечение (пероральный прием прозрачной жидкости, разрешенный после отхождения газов, и регулярная диета при опорожнении кишечника).
|
Традиционное лечение (пероральный прием прозрачной жидкости разрешен после отхождения газов и регулярная диета при опорожнении кишечника).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
первый слышимый звук кишечника в часах
Временное ограничение: 4 месяца
|
Первые кишечные шумы (часы) Первое отхождение газов (часы) Первое выделение газов (часы) Первые кишечные шумы (часы) Первое отхождение газов (часы) Первое выделение газов (часы) первая аускультация регулярных кишечных шумов в часы
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 4 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли по 11-балльной короткой шкале боли (SPS-11)
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kasr El Ainy, kasr el ainy street,cairo,egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KasrELAini hospital
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .