Tuggning och tarmrörlighet hos patienter som genomgår kejsarsnitt. Kasr el Ainy Experience (RCT)
29 januari 2016 uppdaterad av: Mohamed El-Sharkawy, Kasr El Aini Hospital
Tuggning och tarmrörlighet hos patienter som genomgår kejsarsnitt. Kasr el Ainy Experience.A Randomized Controlled Trial
Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av tuggummi på återhämtningen av tarmfunktionen efter kejsarsnitt hos kvinnor.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras på 162 patienter som genomgår kejsarsnitt på Obstetric & Gynecology Department "kasr el ainy undervisningssjukhus".
Metoder:
Kvinnor slumpades in i två grupper: Grupp A (81 kvinnor) som fick en sticka sockerfritt tuggummi (Samara for Food & Chocolates Product Company)"S.A.E." , i 15 minuter varannan timme efter operationen berätta för avföring, grupp B (81 kvinnor) hade traditionell förvaltning (oralt intag av klar vätska tillåts efter passage av flatus och regelbunden diet med passage av tarmrörelser.
Varje kvinna i båda grupperna undersöktes buken med hjälp av ett stetoskop. Upptäck tarmrörelsen var 4:e timme och ombads att omedelbart rapportera tidpunkten för att antingen passera flatus eller avföring.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
162
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Mohamed Abdel Aziz El Sharkawy
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Mohqmed El Sharkawy
-
Kontakt:
- Mohmed AA El Sharkawy, M.D.
- Telefonnummer: 01221731328
- E-post: kingdoc82@outlook.com
-
Kontakt:
- Dina L Hatem
- Telefonnummer: 01226609129
- E-post: dinalatif@outlook.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-35 år.
- Spinalbedövning.
- Pfannenstiel snitt.
Exklusions kriterier:
- Historik om drogkonsumtion, särskilt opioider.
- Vatten- och elektrolytstörningar.
- Pankreatit.
- Peritonit.
- Historik av bukkirurgi utom kejsarsnitt.
- Ingen vilja att samarbeta.
- Intra och allvarliga postoperativa komplikationer.
- Oförmåga att tugga tuggummi med Drawl.
- Diabetes.
- Havandeskapsförgiftning
- Långvarigt brott på membran.
- Hypotyreos.
- Muskulära och neurologiska störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tuggummigrupp.
Grupp A (81 kvinnor) som fick en sticka sockerfritt tuggummi (Samara for food & Chocolates Product Company)"S.A.E." , i 15 minuter varannan timme efter operationen, berätta för avföring
|
One Stick of Sugarless Gum (Samara for Food & Chocolates Product Company)"S.A.E." , i 15 minuter varannan timme efter operationen, berätta för avföring
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Grupp B (81 kvinnor) hade traditionell behandling (oralt intag av klar vätska tillåtet efter passage av flatus och regelbunden diet med passage av tarmrörelser.
|
Traditionell behandling (oralt intag av klar vätska tillåts efter passage av flatus och regelbunden diet med passage av tarmrörelser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
det första hörbara tarmljudet på timmar
Tidsram: 4 månader
|
De första tarmljuden (timmar) Den första passagen av flatus (timmar) Den första avgången (timmar) Den första tarmljuden (timmar) Den första passagen av flatus (timmar) Den första avgången (timmar) den första auskultationen av vanliga tarmljud i timmar
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientnöjdhet
Tidsram: 4 månader
|
Ändra från baslinjen i smärta på 11-punkts Short Pain Scale (SPS-11)
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Kasr El Ainy, kasr el ainy street,cairo,egypt
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
27 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2016
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KasrELAini hospital
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .