Mastication de gomme et motilité intestinale chez les patientes subissant une césarienne. Expérience Kasr el Ainy (RCT)
29 janvier 2016 mis à jour par: Mohamed El-Sharkawy, Kasr El Aini Hospital
Mastication de gomme et motilité intestinale chez les patientes subissant une césarienne. Expérience de Kasr el Ainy. Un essai contrôlé randomisé
Le but de la présente étude était d'évaluer l'effet du chewing-gum sur la récupération de la fonction intestinale après une césarienne chez la femme.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée sur 162 patientes subissant une césarienne dans le service d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital universitaire kasr el ainy.
Méthodes :
Les femmes ont été randomisées en deux groupes : Groupe A (81 femmes) qui ont reçu un bâton de gomme sans sucre (Samara for food & Chocolates Product Company) "S.A.E." , pendant 15 minutes toutes les 2 heures après la chirurgie dire défécation, groupe B (81 femmes) a eu la gestion traditionnelle (apport oral de liquide clair autorisé après le passage des flatulences et régime alimentaire régulier avec le passage des selles.
Chaque femme des deux groupes a subi un examen abdominal à l'aide d'un stéthoscope, a détecté le mouvement intestinal toutes les 4 heures et a demandé de signaler immédiatement l'heure de passage des flatulences ou des selles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
162
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Mohamed Abdel Aziz El Sharkawy
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Mohqmed El Sharkawy
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Contact:
- Mohmed AA El Sharkawy, M.D.
- Numéro de téléphone: 01221731328
- E-mail: kingdoc82@outlook.com
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Contact:
- Dina L Hatem
- Numéro de téléphone: 01226609129
- E-mail: dinalatif@outlook.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge compris entre 18 et 35 ans.
- Anesthésie rachidienne.
- Incision de Pfannenstiel.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de consommation de drogue, en particulier d'opioïdes.
- Perturbations de l'eau et des électrolytes.
- Pancréatite.
- Péritonite.
- Antécédents de chirurgie abdominale hors césarienne.
- Aucune volonté de coopération.
- Complications intra et sévères post-opératoires.
- Incapacité à mâcher du chewing-gum avec Drawl.
- Diabète.
- Pré-éclampsie
- Rupture prolongée des membranes.
- Hypothyroïdie.
- Troubles musculaires et neurologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de gomme à mâcher.
Groupe A (81 femmes) ayant reçu un bâton de gomme sans sucre (Samara for food & Chocolates Product Company) "S.A.E." , pendant 15 minutes toutes les 2 heures après la chirurgie dire la défécation
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Un bâton de gomme sans sucre (Samara for food & Chocolates Product Company) "S.A.E." , pendant 15 minutes toutes les 2 heures après la chirurgie dire la défécation
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Le groupe B (81 femmes) avait une prise en charge traditionnelle (apport oral de liquide clair autorisé après le passage de flatulences et régime alimentaire régulier avec passage de selles.
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Prise en charge traditionnelle (apport oral de liquide clair autorisé après le passage des flatulences et régime alimentaire régulier avec le passage des selles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le premier bruit intestinal audible depuis des heures
Délai: 4 mois
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Les premiers bruits intestinaux (heures) Le premier passage de flatulences (heures) La première défection (heures) Les premiers bruits intestinaux (heures) Le premier passage de flatulences (heures) La première défection (heures) la première auscultation des bruits intestinaux réguliers dans heures
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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satisfaction des patients
Délai: 4 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la douleur sur l'échelle courte de la douleur en 11 points (SPS-11)
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kasr El Ainy, kasr el ainy street,cairo,egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2015
Première publication (Estimation)
27 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2016
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KasrELAini hospital
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