Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Žvýkání dásní a motilita střev u pacientek podstupujících císařský řez. Zkušenosti Kasr el Ainy (RCT)

29. ledna 2016 aktualizováno: Mohamed El-Sharkawy, Kasr El Aini Hospital

Žvýkání dásní a motilita střev u pacientek podstupujících císařský řez. Kasr el Ainy Experience.A Randomized Controlled Trial

Cílem této studie bylo zhodnotit vliv žvýkaček na obnovu funkce střev po císařském řezu u žen.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena na 162 pacientkách podstupujících císařský řez na Porodnicko-gynekologickém oddělení "fakultní nemocnice kasr el ainy".

Metody:

Ženy byly náhodně rozděleny do dvou skupin: Skupina A (81 žen), které obdržely jednu tyčinku žvýkačky bez cukru (Samara for food & Chocolates Product Company) "S.A.E." , po dobu 15 minut každé 2 hodiny po operaci sdělte defekaci, skupina B (81 žen) měla tradiční léčbu (povolený perorální příjem čirých tekutin po nadýmání a pravidelnou dietu s vyprazdňováním).

Každá žena v obou skupinách byla vyšetřena břišní dutinou pomocí stetoskopu Detekce střevních pohybů každé 4 hodiny a žádostí, aby okamžitě nahlásily čas buď nadýmání nebo stolice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

162

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Mohamed Abdel Aziz El Sharkawy
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Mohqmed El Sharkawy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 18 - 35 lety.
  2. Spinální anestézie.
  3. Pfannenstielův řez.

Kritéria vyloučení:

  1. Historie konzumace drog, zejména opioidů.
  2. Poruchy vody a elektrolytů.
  3. Pankreatitida.
  4. Zánět pobřišnice.
  5. Historie břišní chirurgie kromě císařského řezu.
  6. Žádná ochota spolupracovat.
  7. Intra a Sever pooperační komplikace.
  8. Neschopnost žvýkat žvýkačku s Drawl.
  9. Diabetes.
  10. Preeklampsie
  11. Prodloužené prasknutí membrán.
  12. Hypotyreóza.
  13. Svalové a neurologické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina na žvýkání žvýkaček.
Skupina A (81 žen), které obdržely jednu tyčinku žvýkačky bez cukru (Samara pro potravinářské a čokoládové produkty)"S.A.E." , po dobu 15 minut každé 2 hodiny po operaci Řekněte defekaci
Biologický: guma bez cukru
Jedna tyčinka žvýkačky bez cukru (Samara pro potravinářskou a čokoládovou společnost)"S.A.E." , po dobu 15 minut každé 2 hodiny po operaci Řekněte defekaci
Ostatní jména:
  • Žvýkačka Samara
Komparátor placeba: Placebo skupina
Skupina B (81 žen) měla tradiční léčbu (povolený perorální příjem čirých tekutin po odeznění nadýmání a pravidelnou dietu s vyprazdňováním střev).
Jiný: tradiční management
Tradiční léčba (perorální příjem čistých tekutin povolený po odeznění nadýmání a pravidelná strava s vyprazdňováním střev.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
první slyšitelný zvuk střev za několik hodin
Časové okno: 4 měsíce
První střevní zvuky (hodiny) První vyprazdňování (hodiny) První vyprázdnění (hodiny) První střevní zvuky (hodiny) První střevní zvuky (hodiny) První vyprázdnění (hodiny) první auskultace pravidelných střevních zvuků v hodin
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacientů
Časové okno: 4 měsíce
Změna bolesti od výchozí hodnoty na 11bodové stupnici krátké bolesti (SPS-11)
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kasr El Aini Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kasr El Ainy, kasr el ainy street,cairo,egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KasrELAini hospital

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkce střev

Klinické studie na guma bez cukru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit