Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tygging og tarmmotilitet hos pasienter som gjennomgår keisersnitt. Kasr el Ainy Experience (RCT)

29. januar 2016 oppdatert av: Mohamed El-Sharkawy, Kasr El Aini Hospital

Tygging og tarmmotilitet hos pasienter som gjennomgår keisersnitt. Kasr el Ainy Experience.A Randomized Controlled Trial

Målet med denne studien var å evaluere effekten av tyggegummi på gjenoppretting av tarmfunksjonen etter keisersnitt hos kvinner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført på 162 pasienter som gjennomgår keisersnitt på obstetrisk og gynekologisk avdeling "kasr el ainy undervisningssykehus".

Metoder:

Kvinner ble tilfeldig fordelt i to grupper: Gruppe A (81 kvinner) som mottok én stang sukkerfri tyggegummi (Samara for mat- og sjokoladeproduktselskap) "S.A.E." , i 15 minutter hver 2. time etter kirurgi Fortell avføring, hadde gruppe B (81 kvinner) tradisjonell behandling (oralt inntak av klar væske tillatt etter passasje av flatus og vanlig diett med passasje av tarmbevegelser.

Hver kvinne i begge gruppene ble undersøkt abdominal ved hjelp av et stetoskop. Oppdag tarmbevegelsen hver 4. time og bedt om å rapportere umiddelbart tidspunktet for enten flatus eller avføring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

162

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Mohamed Abdel Aziz El Sharkawy
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Mohqmed El Sharkawy
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 18 - 35 år.
  2. Spinal anestesi.
  3. Pfannenstiel snitt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om narkotikaforbruk, spesielt opioider.
  2. Vann- og elektrolyttforstyrrelser.
  3. Pankreatitt.
  4. Peritonitt.
  5. Anamnese med abdominal kirurgi unntatt keisersnitt.
  6. Ingen vilje til samarbeid.
  7. Intra og alvorlig postoperative komplikasjoner.
  8. Manglende evne til å tygge tyggegummi med Drawl.
  9. Diabetes.
  10. Svangerskapsforgiftning
  11. Langvarig ruptur av membraner.
  12. Hypotyreose.
  13. Muskel- og nevrologiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: tyggegummigruppe.
Gruppe A (81 kvinner) som mottok en stang sukkerfri tyggegummi (Samara for mat- og sjokoladeproduktselskap)"S.A.E." , i 15 minutter hver 2. time etter operasjonen fortelle avføring
Biologisk: sukkerfri tyggegummi
One Stick of Sugarless Gum (Samara for Food & Chocolates Product Company)"S.A.E." , i 15 minutter hver 2. time etter operasjonen fortelle avføring
Andre navn:
  • Samara Gum
Placebo komparator: Placebo gruppe
Gruppe B (81 kvinner) hadde tradisjonell behandling (oralt inntak av klar væske tillatt etter passasje av flatus og vanlig diett med passasje av tarmbevegelser.
Annen: tradisjonell ledelse
Tradisjonell behandling (oralt inntak av klar væske tillatt etter passasje av flatus og vanlig diett med passasje av tarmbevegelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den første hørbare tarmlyden på timer
Tidsramme: 4 måneder
De første tarmlydene (timer) Den første passasjen av flatus (timer) Den første defeksjonen (timer) De første tarmlydene (timer) Den første passasjen av flatus (timer) Den første avgangen (timer) den første auskultasjonen av vanlige tarmlyder i timer
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienttilfredshet
Tidsramme: 4 måneder
Endring fra baseline i smerte på 11-punkts kort smerteskala (SPS-11)
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Kasr El Ainy, kasr el ainy street,cairo,egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2016

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KasrELAini hospital

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tarmfunksjon

Kliniske studier på sukkerfri tyggegummi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere