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Zahnfleischkauen und Darmmotilität bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen. Kasr el Ainy-Erlebnis (RCT)

29. Januar 2016 aktualisiert von: Mohamed El-Sharkawy, Kasr El Aini Hospital

Zahnfleischkauen und Darmmotilität bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen. Kasr el Ainy Experience. Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirkung von Kaugummi auf die Wiederherstellung der Darmfunktion nach einem Kaiserschnitt bei Frauen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird an 162 Patienten durchgeführt, die sich einem Kaiserschnitt in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des „Kasr el Ainy Teaching Hospital“ unterziehen.

Methoden:

Frauen wurden in zwei Gruppen randomisiert: Gruppe A (81 Frauen), die ein Stück zuckerfreien Kaugummi erhielten (Samara for Food & Chocolates Product Company) „S.A.E.“ , für 15 Minuten alle 2 Stunden nach der Operation Tell Defäkation, Gruppe B (81 Frauen) hatte eine traditionelle Behandlung (orale Aufnahme klarer Flüssigkeit, die nach dem Abgang von Blähungen erlaubt ist, und regelmäßige Ernährung mit dem Abgang des Stuhlgangs).

Jede Frau in beiden Gruppen wurde alle 4 Stunden mit einem Stethoskop auf den Bauch untersucht, die Darmbewegungen festgestellt und gebeten, den Zeitpunkt des Blähungs- oder Stuhlgangs sofort zu melden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

162

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Mohamed Abdel Aziz El Sharkawy
      • Cairo, Ägypten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 35 Jahren.
  2. Spinalanästhesie.
  3. Pfannenstiel-Schnitt.

Ausschlusskriterien:

  1. Geschichte des Drogenkonsums, insbesondere von Opioiden.
  2. Wasser- und Elektrolytstörungen.
  3. Pankreatitis.
  4. Peritonitis.
  5. Geschichte der Bauchchirurgie mit Ausnahme des Kaiserschnitts.
  6. Keine Bereitschaft zur Zusammenarbeit.
  7. Intra- und schwere postoperative Komplikationen.
  8. Unfähigkeit, Kaugummi gedehnt zu kauen.
  9. Diabetes.
  10. Präeklampsie
  11. Längerer Membranbruch.
  12. Hypothyreose.
  13. Muskel- und neurologische Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kaugummi-Kaugruppe.
Gruppe A (81 Frauen), die ein Stück zuckerfreien Kaugummi erhielten (Samara for Food & Chocolates Product Company) „S.A.E.“ 15 Minuten lang alle 2 Stunden nach der Operation Stuhlgang melden
Biologisch: zuckerfreier Kaugummi
Ein Stück zuckerfreier Kaugummi (Samara for Food & Chocolates Product Company) „S.A.E.“ 15 Minuten lang alle 2 Stunden nach der Operation Stuhlgang melden
Andere Namen:
  • Samara-Gummi
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Gruppe B (81 Frauen) hatte eine traditionelle Behandlung (orale Aufnahme von klarer Flüssigkeit, die nach Blähungen erlaubt ist, und regelmäßige Ernährung mit Stuhlgang).
Sonstiges: traditionelles Management
Traditionelles Management (orale Aufnahme klarer Flüssigkeit, die nach Blähungen erlaubt ist, und regelmäßige Ernährung bei Stuhlgang).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der erste hörbare Darmton seit Stunden
Zeitfenster: 4 Monate
Die ersten Darmgeräusche (Stunden) Der erste Blähungsgang (Stunden) Der erste Stuhlgang (Stunden) Die ersten Darmgeräusche (Stunden) Der erste Blähungsgang (Stunden) Der erste Blähungsgang (Stunden) die erste Auskultation regelmäßiger Darmgeräusche in Std.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 4 Monate
Änderung der Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert auf der 11-Punkte-Kurzschmerzskala (SPS-11)
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Kasr El Ainy, kasr el ainy street,cairo,egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KasrELAini hospital

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