Kauwgom en darmmotiliteit bij patiënten die een keizersnede ondergaan. Kasr el Ainy-ervaring (RCT)
29 januari 2016 bijgewerkt door: Mohamed El-Sharkawy, Kasr El Aini Hospital
Kauwgom en darmmotiliteit bij patiënten die een keizersnede ondergaan. Kasr el Ainy-ervaring. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van de huidige studie was om het effect van kauwgom op het herstel van de darmfunctie na een keizersnede bij vrouwen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd bij 162 patiënten die een keizersnede ondergaan op de afdeling Obstetrie en Gynaecologie "kasr el ainy academisch ziekenhuis".
methoden:
Vrouwen werden gerandomiseerd in twee groepen: groep A (81 vrouwen) die één stuk suikervrije kauwgom kregen (Samara for food & Chocolates Product Company) "S.A.E." , gedurende 15 minuten Elke 2 uur na de operatie Vertel ontlasting , groep B (81 vrouwen) had traditionele behandeling (orale inname van heldere vloeistof toegestaan na passage van flatus en regelmatig dieet met de passage van stoelgang.
Elke vrouw in beide groepen werd buikonderzoek gedaan met behulp van een stethoscoop, detecteerde de darmbewegingen om de 4 uur en werd gevraagd om onmiddellijk de tijd te melden van het passeren van flatus of ontlasting.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
162
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Mohamed Abdel Aziz El Sharkawy
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Mohqmed El Sharkawy
-
Contact:
- Mohmed AA El Sharkawy, M.D.
- Telefoonnummer: 01221731328
- E-mail: kingdoc82@outlook.com
-
Contact:
- Dina L Hatem
- Telefoonnummer: 01226609129
- E-mail: dinalatif@outlook.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 - 35 jaar.
- Spinale anesthesie.
- Pfannenstiel-incisie.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van drugsgebruik, vooral opioïden.
- Verstoringen van water en elektrolyten.
- Pancreatitis.
- Peritonitis.
- Geschiedenis van abdominale chirurgie behalve keizersnede.
- Geen bereidheid tot samenwerking.
- Intra en Sever postoperatieve complicaties.
- Onvermogen om kauwgom te kauwen met Drawl.
- suikerziekte.
- Pre-eclampsie
- Langdurige breuk van membranen.
- Hypothyreoïdie.
- Spier- en neurologische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: kauwgom groep.
Groep A (81 vrouwen) die één stuk suikervrije kauwgom ontvingen (Samara for food & Chocolates Product Company) "S.A.E." , gedurende 15 minuten Elke 2 uur Na de operatie Vertel ontlasting
|
Een stuk suikervrije kauwgom (Samara for food & Chocolates Product Company) "S.A.E." , gedurende 15 minuten Elke 2 uur Na de operatie Vertel ontlasting
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Groep B (81 vrouwen) had traditioneel management (orale inname van heldere vloeistof toegestaan na passage van flatus en regelmatig dieet met de passage van stoelgang.
|
Traditionele behandeling (orale inname van heldere vloeistof toegestaan na passage van flatus en regelmatig dieet bij passage van stoelgang.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het eerste hoorbare darmgeluid in uren
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De eerste darmgeluiden (uur) De eerste flatuspassage (uur) De eerste defectie (uur) De eerste darmgeluiden (uur) De eerste flatuspassage (uur) De eerste defectie (uur) de eerste auscultatie van regelmatige darmgeluiden in uur
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Verandering van baseline in pijn op de 11-punts korte pijnschaal (SPS-11)
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Kasr El Ainy, kasr el ainy street,cairo,egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
27 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KasrELAini hospital
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .