Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żucie gumy i ruchliwość jelit u pacjentów poddawanych cesarskiemu cięciu. Doświadczenie Kasr el Ainy (RCT)

29 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Mohamed El-Sharkawy, Kasr El Aini Hospital

Żucie gumy i ruchliwość jelit u pacjentów poddawanych cesarskiemu cięciu. Kasr el Ainy Experience. Randomizowana kontrolowana próba

Celem pracy była ocena wpływu żucia gumy na powrót funkcji jelit po cięciu cesarskim u kobiet.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na 162 pacjentach poddawanych cesarskiemu cięciu na Oddziale Położniczo-Ginekologicznym „Kasr el ainy Szpital Kliniczny”.

Metody:

Kobiety zostały losowo podzielone na dwie grupy: Grupa A (81 kobiet), która otrzymała jedną laskę bezcukrowej gumy (Samara for food & Chocolates Product Company) „SAE” przez 15 minut co 2 godziny po zabiegu chirurgicznym w celu wypróżnienia grupa B (81 kobiet) miała tradycyjne postępowanie (dozwolone doustne przyjmowanie klarownego płynu po przejściu wzdęć i regularna dieta wraz z przejściem wypróżnień).

Każdej kobiecie w obu grupach badano brzuch za pomocą stetoskopu, wykrywając ruchy jelit co 4 godziny i proszono o natychmiastowe zgłaszanie czasu oddania gazów lub stolca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

162

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Mohamed Abdel Aziz El Sharkawy
      • Cairo, Egipt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 35 lat.
  2. Znieczulenie kręgosłupa.
  3. nacięcie Pfannenstiela.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia używania narkotyków, zwłaszcza opioidów.
  2. Zaburzenia gospodarki wodnej i elektrolitowej.
  3. Zapalenie trzustki.
  4. Zapalenie otrzewnej.
  5. Historia chirurgii jamy brzusznej z wyjątkiem cięcia cesarskiego.
  6. Brak chęci do współpracy.
  7. Powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne.
  8. Niezdolność do żucia gumy z Drawlem.
  9. Cukrzyca.
  10. Stan przedrzucawkowy
  11. Przedłużone pęknięcie błon.
  12. niedoczynność tarczycy.
  13. Zaburzenia mięśniowe i neurologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa do żucia gumy.
Grupa A (81 kobiet), która otrzymała jedną laskę gumy bez cukru (Samara for food & Chocolates Product Company) „SAE” , przez 15 minut co 2 godziny po zabiegu powiedz defekację
Biologiczny: guma bez cukru
Jedna laska gumy bez cukru (Samara for food & Chocolates Product Company) „SAE” , przez 15 minut co 2 godziny po zabiegu powiedz defekację
Inne nazwy:
  • Guma Samara
Komparator placebo: Grupa placebo
Grupa B (81 kobiet) miała tradycyjne postępowanie (dozwolone doustne przyjmowanie klarownego płynu po przejściu wzdęcia i regularna dieta wraz z przejściem wypróżnień).
Inny: zarządzanie tradycyjne
Tradycyjne postępowanie (dozwolone doustne przyjmowanie klarownego płynu po przejściu wzdęcia i regularna dieta po wypróżnieniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pierwszy słyszalny odgłos wypróżnień od kilku godzin
Ramy czasowe: 4 miesiące
Pierwsze dźwięki jelit (godziny) Pierwsze oddawanie gazów w jelitach (godziny) Pierwsze oddawanie moczu (godziny) Pierwsze dźwięki jelit (godziny) Pierwsze oddawanie gazów w jelitach (godziny) Pierwsze oddawanie moczu (godziny) pierwsze osłuchiwanie regularnych dźwięków jelit w godziny
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zmiana bólu w stosunku do wartości wyjściowych w 11-punktowej skali bólu krótkiego (SPS-11)
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kasr El Ainy, kasr el ainy street,cairo,egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KasrELAini hospital

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja jelit

Badania kliniczne na guma bez cukru

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj