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剖宫产患者的口香糖咀嚼和肠蠕动。 Kasr el Ainy 体验 (RCT)

2016年1月29日 更新者：Mohamed El-Sharkawy、Kasr El Aini Hospital

剖宫产患者的口香糖咀嚼和肠蠕动。 Kasr el Ainy Experience.A 随机对照试验

本研究的目的是评估口香糖对女性剖宫产术后肠功能恢复的影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究将在 kasr el ainy 教学医院妇产科的 162 名接受剖腹产的患者中进行。

方法：

女性被随机分为两组：A 组（81 名女性）收到一根无糖口香糖（Samara for food & Chocolates Product Company）“S.A.E.” , 手术后每 2 小时 15 分钟告诉排便，B 组（81 名女性）接受传统管理（排气通过后允许口服清澈的液体，并在排便通过后定期饮食。

两组中的每位女性均使用听诊器每 4 小时进行一次腹部检查，检测肠道运动情况，并要求立即报告排气或排便的时间。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

162

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Mohamed Abdel Aziz El Sharkawy
      • Cairo、埃及

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  1. 年龄在 18 - 35 岁之间。
  2. 脊髓麻醉。
  3. Pfannenstiel 切口。

排除标准：

  1. 药物消费史，尤其是阿片类药物。
  2. 水和电解质紊乱。
  3. 胰腺炎。
  4. 腹膜炎。
  5. 除剖腹产外的腹部手术史。
  6. 没有合作的意愿。
  7. 术中和严重的术后并发症。
  8. 无法用 Drawl 咀嚼口香糖。
  9. 糖尿病。
  10. 先兆子痫
  11. 膜的长期破裂。
  12. 甲状腺功能减退症。
  13. 肌肉和神经系统疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：口香糖咀嚼组。
A 组（81 名女性）收到一根无糖口香糖（萨马拉食品和巧克力产品公司）“S.A.E.” , 手术后每 2 小时 15 分钟告诉排便
生物：无糖口香糖
一根无糖口香糖（Samara for food & Chocolates Product Company）“S.A.E.” , 手术后每 2 小时 15 分钟告诉排便
其他名称：
  • 萨马拉口香糖
安慰剂比较：安慰剂组
B 组（81 名女性）接受传统管理（排气后允许口服清流质，排便后规律饮食。
其他：传统管理
传统管理（排气后允许口服清流质，排便后定期饮食。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数小时内第一次听到肠鸣音
大体时间：4个月
第一次肠鸣音（小时） 第一次肠鸣音（小时） 第一次肠鸣音（小时） 第一次肠鸣音（小时） 第一次肠鸣音（小时） 第一次肠鸣音（小时）小时
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度
大体时间：4个月
11 点短痛量表 (SPS-11) 疼痛基线的变化
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kasr El Aini Hospital

调查人员

  • 学习椅：Kasr El Ainy、kasr el ainy street,cairo,egypt

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年8月1日

初级完成 (预期的)

2016年7月1日

研究完成 (预期的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月26日

首次发布 (估计)

2015年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月29日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KasrELAini hospital

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