Masticar chicle y motilidad intestinal en pacientes sometidas a cesárea. Experiencia Kasr el Ainy (RCT)
29 de enero de 2016 actualizado por: Mohamed El-Sharkawy, Kasr El Aini Hospital
Masticar chicle y motilidad intestinal en pacientes sometidas a cesárea. Kasr el Ainy Experience. Un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo del presente estudio fue evaluar el efecto del chicle en la recuperación de la función intestinal después de una cesárea en mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo en 162 pacientes que se someten a una cesárea en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del "hospital universitario kasr el ainy".
Métodos:
Las mujeres se distribuyeron aleatoriamente en dos grupos: Grupo A (81 mujeres) que recibieron una barra de chicle sin azúcar (Samara for food & Chocolates Product Company) "S.A.E." , por 15 Minutos Cada 2 horas Después de la Cirugía Decir Defecación, Grupo B (81 Mujeres) tuvo Manejo Tradicional (Ingesta Oral de Líquido Claro Permitida Después de la Emisión de Flatos y Dieta Regular con la Emisión de Defecación.
A cada mujer de ambos grupos se le examinó el abdomen con un estetoscopio, detectó el movimiento intestinal cada 4 horas y se le pidió que informara inmediatamente el momento en que expulsaba flatos o deposiciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
162
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Mohamed Abdel Aziz El Sharkawy
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Mohqmed El Sharkawy
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Contacto:
- Mohmed AA El Sharkawy, M.D.
- Número de teléfono: 01221731328
- Correo electrónico: kingdoc82@outlook.com
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Contacto:
- Dina L Hatem
- Número de teléfono: 01226609129
- Correo electrónico: dinalatif@outlook.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 - 35 Años.
- Anestesia espinal.
- Incisión de Pfannenstiel.
Criterio de exclusión:
- Historia del Consumo de Drogas Especialmente Opioides.
- Perturbaciones de agua y electrolitos.
- Pancreatitis.
- Peritonitis.
- Antecedentes de Cirugía Abdominal excepto Cesárea.
- Sin voluntad de cooperar.
- Complicaciones Intra y Post-Operatorias Severas.
- Incapacidad para masticar chicle con dificultad.
- Diabetes.
- preeclampsia
- Ruptura prolongada de membranas.
- Hipotiroidismo.
- Trastornos musculares y neurológicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de masticación de chicle.
Grupo A (81 mujeres) que recibieron una barra de chicle sin azúcar (Samara for food & Chocolates Product Company) "S.A.E." , por 15 Minutos Cada 2 horas Después de la Cirugía Decir Defecación
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Una barra de chicle sin azúcar (Samara for food & Chocolates Product Company)"S.A.E." , por 15 Minutos Cada 2 horas Después de la Cirugía Decir Defecación
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo placebo
El grupo B (81 mujeres) tuvo un manejo tradicional (ingesta oral de líquido claro permitida después de la evacuación de flatos y dieta regular con la evacuación intestinal).
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Manejo tradicional (Ingesta oral de líquido claro permitida después de la evacuación de flatos y dieta regular con la evacuación intestinal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el primer sonido intestinal audible en horas
Periodo de tiempo: 4 meses
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Los primeros ruidos intestinales (horas) La primera expulsión de flatos (horas) La primera evacuación (horas) Los primeros ruidos intestinales (horas) La primera evacuación de flatos (horas) La primera evacuación (horas) la primera auscultación de los ruidos intestinales regulares en horas
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 4 meses
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Cambio desde el inicio en el dolor en la escala corta de dolor de 11 puntos (SPS-11)
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kasr El Ainy, kasr el ainy street,cairo,egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KasrELAini hospital
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