Purupuru ja suolen motiliteetti potilailla, joille tehdään keisarileikkaus. Kasr el Ainy -kokemus (RCT)
perjantai 29. tammikuuta 2016 päivittänyt: Mohamed El-Sharkawy, Kasr El Aini Hospital
Purupuru ja suolen motiliteetti potilailla, joille tehdään keisarileikkaus. Kasr el Ainy Experience.Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida purukumin vaikutusta suoliston toiminnan palautumiseen keisarinleikkauksen jälkeen naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan 162 potilaalle, joille tehdään keisarileikkaus synnytys- ja gynekologian osastolla "kasr el ainy opetussairaala".
Menetelmät:
Naiset jaettiin kahteen ryhmään: Ryhmä A (81 naista), jotka saivat yhden tikun sokeritonta purukumia (Samara for food & Chocolates Product Company)"S.A.E." , 15 minuuttia joka 2. tunti leikkauksen jälkeen Kerro ulostaminen, ryhmä B (81 naista) sai perinteistä hoitoa (kirkkaan nesteen oraalinen saanti ilmavatsan jälkeen ja säännöllinen ruokavalio suolen liikkeen jälkeen.
Jokaisen naisen molemmissa ryhmissä tutkittiin vatsa stetoskoopin avulla. Havaitsi suoliston liikkeet 4 tunnin välein ja heitä pyydettiin ilmoittamaan välittömästi vatsan tai ulosteen kulku.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
162
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Mohamed Abdel Aziz El Sharkawy
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Mohqmed El Sharkawy
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohmed AA El Sharkawy, M.D.
- Puhelinnumero: 01221731328
- Sähköposti: kingdoc82@outlook.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Dina L Hatem
- Puhelinnumero: 01226609129
- Sähköposti: dinalatif@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35 V.
- Spinaalinen anestesia.
- Pfannenstiel-viilto.
Poissulkemiskriteerit:
- Huumeiden kulutuksen historia, erityisesti opioidit.
- Vesi- ja elektrolyyttihäiriöt.
- Haimatulehdus.
- Peritoniitti.
- Vatsaleikkauksen historia paitsi keisarileikkaus.
- Ei halua yhteistyöhön.
- Leikkauksen jälkeiset sisäiset ja vakavat komplikaatiot.
- Kyvyttömyys pureskella purukumia vedolla.
- Diabetes.
- Pre-eklampsia
- Kalvojen pitkittynyt repeämä.
- Kilpirauhasen vajaatoiminta.
- Lihas- ja neurologiset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: purukumiryhmä.
Ryhmä A (81 naista), jotka saivat yhden tikun sokeritonta purukumia (Samara for food & Chocolates Product Company)"S.A.E." , 15 minuuttia 2 tunnin välein leikkauksen jälkeen Kerro ulostaminen
|
One Stick of Sugarless Gum (Samara for Food & Chocolates Product Company)"S.A.E." , 15 minuuttia 2 tunnin välein leikkauksen jälkeen Kerro ulostaminen
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Ryhmässä B (81 naista) oli perinteinen hoito (kirkkaan nesteen oraalinen saanti ilmavatsan jälkeen ja säännöllinen ruokavalio suoliston liikkeen jälkeen).
|
Perinteinen hoito (kirkkaan nesteen oraalinen saanti ilmavatsan jälkeen ja säännöllinen ruokavalio suoliston liikkeen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäinen kuultava suolen ääni tuntiin
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ensimmäinen suolen äänet (tuntia) Ensimmäinen suoliston ääni (tuntia) Ensimmäinen uloskäynti (tuntia) Ensimmäinen suolen ääni (tuntia) Ensimmäinen suolen kulku (tuntia) Ensimmäinen uloskäynti (tuntia) ensimmäinen säännöllisten suolen äänien kuuntelu tuntia
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Muutos kivun lähtötasosta 11 pisteen lyhytkipuasteikolla (SPS-11)
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kasr El Ainy, kasr el ainy street,cairo,egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KasrELAini hospital
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .