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Gomma da masticare e motilità intestinale nei pazienti sottoposti a taglio cesareo. Esperienza di Kasr el Ainy (RCT)

29 gennaio 2016 aggiornato da: Mohamed El-Sharkawy, Kasr El Aini Hospital

Gomma da masticare e motilità intestinale nei pazienti sottoposti a taglio cesareo. Kasr el Ainy Experience.Una sperimentazione controllata randomizzata

Lo scopo del presente studio era di valutare l'effetto della gomma da masticare sul recupero della funzione intestinale dopo taglio cesareo nelle donne.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto su 162 pazienti sottoposti a taglio cesareo nel dipartimento di ostetricia e ginecologia "kasr el ainy Teaching Hospital".

Metodi:

Le donne sono state randomizzate in due gruppi: Gruppo A (81 donne) che hanno ricevuto un bastoncino di gomma senza zucchero (Samara for food & Chocolates Product Company) "S.A.E." , per 15 minuti ogni 2 ore dopo l'intervento chirurgico Tell Defecation , Gruppo B (81 donne) aveva una gestione tradizionale (assunzione orale di liquido chiaro consentito dopo il passaggio di Flatus e dieta regolare con il passaggio del movimento intestinale.

Ciascuna donna in entrambi i gruppi è stata esaminata addominale utilizzando uno stetoscopio per rilevare il movimento intestinale ogni 4 ore e ha chiesto di segnalare immediatamente il tempo di passaggio di flatulenza o feci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

162

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Mohamed Abdel Aziz El Sharkawy
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Mohqmed El Sharkawy
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra 18 e 35 anni.
  2. Anestesia spinale.
  3. Incisione di Pfannenstiel.

Criteri di esclusione:

  1. Storia del consumo di droghe, in particolare oppioidi.
  2. Disturbi dell'acqua e degli elettroliti.
  3. Pancreatite.
  4. Peritonite.
  5. Storia di chirurgia addominale eccetto taglio cesareo.
  6. Nessuna disponibilità a cooperare.
  7. Complicanze intra e post-operatorie gravi.
  8. Incapacità di masticare gomma con Drawl.
  9. Diabete.
  10. Preeclampsia
  11. Rottura prolungata delle membrane.
  12. Ipotiroidismo.
  13. Disturbi muscolari e neurologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di masticatori di gomme da masticare.
Gruppo A (81 donne) che hanno ricevuto un bastoncino di gomma da masticare senza zucchero (Samara for food & Chocolates Product Company)"S.A.E." , per 15 minuti ogni 2 ore dopo l'intervento chirurgico Dillo alla defecazione
Biologico: gomma senza zucchero
Un bastoncino di gomma da masticare senza zucchero (Samara for food & Chocolates Product Company)"S.A.E." , per 15 minuti ogni 2 ore dopo l'intervento chirurgico Dillo alla defecazione
Altri nomi:
  • Gomma Samara
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Il gruppo B (81 donne) aveva una gestione tradizionale (assunzione orale di liquidi chiari consentiti dopo il passaggio di flatulenza e dieta regolare con il passaggio del movimento intestinale.
Altro: gestione tradizionale
Gestione tradizionale (assunzione orale di liquido limpido consentito dopo il passaggio di flatulenza e dieta regolare con il passaggio del movimento intestinale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il primo suono intestinale udibile da ore
Lasso di tempo: 4 mesi
I primi suoni intestinali (ore) Il primo passaggio di flatulenza (ore) La prima defezione (ore) I primi suoni intestinali (ore) Il primo passaggio di flatulenza (ore) La prima defezione (ore) la prima auscultazione dei rumori intestinali regolari in ore
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 4 mesi
Variazione rispetto al basale del dolore sulla scala del dolore breve a 11 punti (SPS-11)
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kasr El Ainy, kasr el ainy street,cairo,egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KasrELAini hospital

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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