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제왕절개 환자의 잇몸 씹기와 배변 운동 카스르 엘 아이니 익스피리언스 (RCT)

2016년 1월 29일 업데이트: Mohamed El-Sharkawy, Kasr El Aini Hospital

제왕절개 환자의 잇몸 씹기와 배변 운동 Kasr el Ainy Experience.A 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 여성의 제왕절개 후 장 기능 회복에 껌을 씹는 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 산부인과 "kasr el ainy 교육 병원"에서 제왕절개 수술을 받는 162명의 환자를 대상으로 실시됩니다.

행동 양식:

여성을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다: 그룹 A(여성 81명)는 무설탕 껌(Samara for food & Chocolates Product Company) "S.A.E." , 수술 후 매 2시간마다 15분 동안 배변을 알리십시오. 그룹 B(여성 81명)는 전통적 관리(배변 후 맑은 액체의 경구 섭취 허용 및 배변 후 규칙적인 식사 허용)를 받았습니다.

두 그룹의 각 여성은 청진기를 사용하여 복부를 검사하고 4시간마다 장의 움직임을 감지하고 위창자나 대변이 나오는 시간을 즉시 보고하도록 요청했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

162

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Mohamed Abdel Aziz El Sharkawy
      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Mohqmed El Sharkawy
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 18 - 35세 사이의 연령.
  2. 척추 마취.
  3. 파넨슈틸 절개.

제외 기준:

  1. 마약 소비의 역사, 특히 오피오이드.
  2. 물과 전해질 교란.
  3. 췌장염.
  4. 복막염.
  5. 제왕절개를 제외한 복부 수술의 병력.
  6. 협력 의지 없음.
  7. 인트라 및 서버 수술 후 합병증.
  8. Drawl로 껌을 씹을 수 없습니다.
  9. 당뇨병.
  10. 자간전증
  11. 장기간의 막 파열.
  12. 갑상선 기능 저하증.
  13. 근육 및 신경 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 껌 씹는 그룹.
A조(여자 81명) 무설탕 껌(식품&초콜릿 제품 회사 사마라)"S.A.E." , 수술 후 2시간마다 15분 동안 배변을 말하십시오.
무설탕 껌 한 스틱(식품 및 초콜릿 제품 회사용 사마라)"S.A.E." , 수술 후 2시간마다 15분 동안 배변을 말하십시오.
다른 이름들:
  • 사마라 껌
위약 비교기: 위약 그룹
그룹 B(81명 여성)는 전통적 관리(장기 배출 후 맑은 액체의 경구 섭취 허용 및 배변 후 규칙적인 식이요법)를 받았습니다.
전통적 관리(배변통과 함께 장내창자 배출 및 규칙적인 식사 후 허용되는 맑은 액체의 경구 섭취.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몇 시간 만에 처음으로 들을 수 있는 장음
기간: 4개월
첫 번째 장음(시간) 첫 번째 방귀 소리(시간) 첫 번째 배변(시간) 첫 번째 배음(시간) 첫 번째 배창음(시간) 첫 번째 배변(시간) 첫 번째 규칙적인 장음 청진 시간
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 4개월
11포인트 단기 통증 척도(SPS-11)의 기준선에서 통증의 변화
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Kasr El Ainy, kasr el ainy street,cairo,egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KasrELAini hospital

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장 기능에 대한 임상 시험

무설탕 껌에 대한 임상 시험

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