Ínyrágás és bélmozgás a császármetszésen átesett betegeknél. Kasr el Ainy élmény (RCT)
2016. január 29. frissítette: Mohamed El-Sharkawy, Kasr El Aini Hospital
Ínyrágás és bélmozgás a császármetszésen átesett betegeknél. Kasr el Ainy Experience.A Randomized Controlled Trial
Jelen tanulmány célja az volt, hogy értékelje a rágógumi hatását a bélműködés helyreállítására a császármetszés után nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot 162 császármetszésen átesett páciensen fogják elvégezni a Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályon, a „kasr el ainy oktatókórházban”.
Mód:
A nőket véletlenszerűen két csoportra osztották: A csoport (81 nő), akik egy rúd cukormentes gumit kaptak (Samara for Food & Chocolates Product Company)"S.A.E." , 15 percig 2 óránként műtét után Mondja meg a székletürítést, a B csoport (81 nő) hagyományos kezelést követett (átlátszó folyadék szájon át történő bevitele megengedett a puffadás után és rendszeres étrend a bélmozgás áthaladásával).
Mindkét csoportban minden nő hasüregi vizsgálaton esett át sztetoszkóp segítségével. 4 óránként észlelték a bélmozgást, és azonnal jelentsék a haspuffadás vagy a széklet elmúlását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
162
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Mohamed Abdel Aziz El Sharkawy
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Mohqmed El Sharkawy
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohmed AA El Sharkawy, M.D.
- Telefonszám: 01221731328
- E-mail: kingdoc82@outlook.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Dina L Hatem
- Telefonszám: 01226609129
- E-mail: dinalatif@outlook.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-35 év.
- Spinális érzéstelenítés.
- Pfannenstiel metszés.
Kizárási kritériumok:
- A kábítószer-fogyasztás története, különösen az opioidok.
- Víz- és elektrolitzavarok.
- Hasnyálmirigy-gyulladás.
- Hashártyagyulladás.
- A hasi műtétek története a császármetszés kivételével.
- Nincs hajlandóság az együttműködésre.
- Intra és súlyos posztoperatív szövődmények.
- Képtelenség rágógumit rágni rajzolással.
- Cukorbetegség.
- Pre-eclampsia
- A membránok elhúzódó szakadása.
- Pajzsmirigy alulműködés.
- Izom- és idegrendszeri rendellenességek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: rágógumi csoport.
A csoport (81 nő), akik egy rúd cukormentes gumit kaptak (Samara for Food & Chocolates Product Company)"S.A.E." , 15 percig 2 óránként Műtét után Mondd Széklet
|
One Stick of Sugarless Gum (Samara for Food & Chocolates Product Company)"S.A.E." , 15 percig 2 óránként Műtét után Mondd Széklet
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
A B csoportban (81 nő) hagyományos kezelést alkalmaztak (a puffadás után megengedett a tiszta folyadék szájon át történő bevitele és a bélmozgást követő rendszeres étrend).
|
Hagyományos kezelés (átlátszó folyadék szájon át történő bevitele megengedett puffadás után és rendszeres étrend a bélmozgás után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
órák óta az első hallható bélhang
Időkeret: 4 hónap
|
Az első bélhangok (órák) Az első bélhangok (órák) Az első kiürülés (órák) Az első bélhangok (órák) Az első bélhangok (órák) Az első kiürülés (órák) a szabályos bélhangok első hallgatása órák
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
betegelégedettség
Időkeret: 4 hónap
|
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalomban a 11 pontos rövid fájdalomskálán (SPS-11)
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kasr El Ainy, kasr el ainy street,cairo,egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 26.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KasrELAini hospital
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .