2 針 EUS ガイド付き FNB の直接比較

さまざまな針のデザインとサイズを使用した EUS ガイド付きコア生検は、正確な組織学的診断を行うために固形膵臓塊で組織を調達する有望な手法と思われます。 膵臓の EUS ガイド付きコア生検は、診断のつかない EUS-FNA サンプルを持つ患者や、組織の妥当性を迅速に評価するためのオンサイト細胞病理学を利用できない施設に役立つ可能性があります。 正確な診断を下すことは、適切な治療計画を立てるのに役立つだけでなく、不必要な手術による罹患率/死亡率を減少させる可能性があります.

私たちの目標は、Cook Medical 25 ゲージ ProCore 超音波生検針と Medtronic (Beacon) 25 ゲージ SharkCore 超音波生検針の診断精度と検体の妥当性を評価し、比較することです。 25 ゲージの ProCore 超音波生検針と比較して、25 ゲージの SharkCore 超音波生検針を使用した場合、内視鏡的超音波組織生検は固形膵臓病変の診断精度に違いはないと仮定します。

これは、患者が固形膵腫瘤のために EUS を受ける非劣性対、前向き、単盲検研究デザインです。 この研究で関心のある 2 つの内視鏡針のそれぞれを使用した 2 つの生検は、ランダムな順序で使用されます。 最初に通過した生検針が無作為化され、その後、残りの生検ごとに 2 本の針が交互に使用されます。 無作為化は 3 の順列ブロックで行われます。医師は、4 つの生検のそれぞれの取得の容易さ/困難を 1 から 5 のスケールで記録します。また、超音波で針の可視性を記録します。 生検部位は、出血の証拠について検査されます。 生検は、コード化された容器に入れて盲検法で病理検査室に送られ、そこで病理学者は各針の 2 回の通過から適切な生検の数を決定します。 処置後のケアには、治療とフォローアップに関する推奨事項を記載した紹介医への手紙が含まれます。

この研究には、Hershey Medical Center に紹介された 30 人の患者が含まれます。