两针 EUS 引导 FNB 的头对头比较

EUS 引导的核心活检使用各种针头设计和尺寸，似乎是一种有前途的技术，用于获取实体胰腺肿块中的组织以进行准确的组织学诊断。 EUS 引导的胰腺核心活检可能有助于具有非诊断性 EUS-FNA 样本的患者和机构，因为他们没有现场细胞病理学可用于及时评估组织充分性。 做出准确的诊断不仅有助于规划适当的治疗，还可以降低不必要手术的发病率/死亡率。

我们的目标是评估和比较 Cook Medical 25 号 ProCore 超声活检针和美敦力 (Beacon) 25 号 SharkCore 超声活检针的诊断准确性和标本充分性。 我们假设使用 25 号 SharkCore 超声活检针与 25 号 ProCore 超声活检针相比，内窥镜超声组织活检对实体胰腺病变的诊断准确性没有差异。

这是一项非劣性配对、前瞻性、单盲研究设计，其中患者接受 EUS 治疗实性胰腺肿块。 将以随机顺序使用本研究中感兴趣的两个内窥镜针中的每一个的两个活组织检查。 首先通过的活检针将被随机分配，之后两根针将交替用于每个剩余的活检。 随机化将发生在 3 个排列的块中。医生将以 1 到 5 的等级记录获得 4 个活检中每个活检的难易程度。此外，他们还记录针头在超声波上的可见度。 将检查活检部位是否有出血证据。 活组织检查将以盲法方式在编码容器中发送到病理学实验室，病理学家在其中确定每根针两次通过的足够活组织检查的数量。病理学家还将以盲法方式提供材料的感知诊断有用性的量表。 术后护理将包括给转诊医生的一封信，其中包含治疗和跟进建议。

这项研究包括 30 名转诊至 Hershey 医疗中心的患者。