Kopf-an-Kopf-Vergleich von zwei Nadeln EUS Guided FNB

Die EUS-gesteuerte Stanzbiopsie unter Verwendung verschiedener Nadeldesigns und -größen scheint eine vielversprechende Technik zu sein, um Gewebe in festen Pankreasmassen zu gewinnen, um eine genaue histologische Diagnose zu stellen. EUS-geführte Stanzbiopsien der Bauchspeicheldrüse können bei Patienten mit nicht diagnostischen EUS-FNA-Proben und Einrichtungen, in denen keine Zytopathologie vor Ort zur sofortigen Beurteilung der Gewebeadäquanz verfügbar ist, hilfreich sein. Eine genaue Diagnose hilft nicht nur bei der Planung einer geeigneten Behandlung, sondern kann auch die Morbidität/Mortalität durch unnötige Operationen verringern.

Unser Ziel ist es, die diagnostische Genauigkeit und die Angemessenheit der Proben der 25-Gauge-Ultraschallbiopsienadel ProCore von Cook Medical und der 25-Gauge-SharkCore-Ultraschallbiopsienadel von Medtronic (Beacon) zu bewerten und zu vergleichen. Wir gehen davon aus, dass sich die endoskopische Ultraschall-Gewebebiopsie in der diagnostischen Genauigkeit solider Pankreasläsionen bei Verwendung einer 25-Gauge-SharkCore-Ultraschallbiopsienadel nicht von der 25-Gauge-ProCore-Ultraschallbiopsienadel unterscheidet.

Dies ist ein nicht minderwertiges gepaartes, prospektives, einfach verblindetes Studiendesign, bei dem sich Patienten einer EUS für eine solide Bauchspeicheldrüsenraumforderung unterziehen. Zwei Biopsien mit jeder der zwei interessierenden endoskopischen Nadeln in dieser Studie werden in zufälliger Reihenfolge verwendet. Die zuerst durchgeführte Biopsienadel wird randomisiert, danach werden die beiden Nadeln für jede der verbleibenden Biopsien abgewechselt. Die Randomisierung erfolgt in permutierten Blöcken von 3. Der Arzt wird die Leichtigkeit/Schwierigkeit der Gewinnung jeder der 4 Biopsien auf einer Skala von 1 bis 5 aufzeichnen. Außerdem wird die Sichtbarkeit der Nadel im Ultraschall aufgezeichnet. Die Biopsiestelle wird auf Anzeichen von Blutungen untersucht. Biopsien werden verblindet in codierten Behältern an das Pathologielabor gesendet, wo der Pathologe die Anzahl der adäquaten Biopsien aus zwei Durchgängen jeder Nadel bestimmt. Der Pathologe wird auch verblindet eine Skala des wahrgenommenen diagnostischen Nutzens des Materials bereitstellen. Die Nachbehandlung umfasst einen Brief an den überweisenden Arzt mit Empfehlungen für die Behandlung und Nachsorge.

Diese Studie umfasst 30 Patienten, die an das Hershey Medical Center überwiesen wurden.