Comparação cabeça a cabeça de duas agulhas FNB guiadas por EUS

A biópsia central guiada por EUS usando vários designs e tamanhos de agulha parece ser uma técnica promissora para obter tecido em massas pancreáticas sólidas para fazer um diagnóstico histológico preciso. Biópsias centrais de pâncreas guiadas por EUS podem ajudar em pacientes com amostras de EUS-FNA não diagnósticas e instituições onde não há citopatologia no local disponível para avaliação imediata da adequação do tecido. Fazer um diagnóstico preciso não apenas auxilia no planejamento do tratamento adequado, mas também pode diminuir a morbidade/mortalidade por cirurgias desnecessárias.

Nosso objetivo é avaliar e comparar a precisão diagnóstica e a adequação do espécime da agulha de biópsia de ultrassom ProCore de calibre 25 da Cook Medical e da agulha de biópsia de ultrassom SharkCore de calibre 25 da Medtronic (Beacon). Nossa hipótese é que a biópsia de tecido por ultrassom endoscópico não será diferente na precisão diagnóstica de lesões pancreáticas sólidas ao usar uma agulha de biópsia por ultrassom SharkCore de calibre 25 em comparação com a agulha de biópsia por ultrassom ProCore de calibre 25.

Este é um desenho de estudo não inferior pareado, prospectivo, simples-cego, no qual os pacientes são submetidos a EUS para uma massa pancreática sólida. Duas biópsias com cada uma das duas agulhas endoscópicas de interesse neste estudo serão usadas em ordem aleatória. A agulha de biópsia passada primeiro será randomizada, após o que as duas agulhas serão alternadas para cada uma das biópsias restantes. A randomização ocorrerá em blocos permutados de 3. O médico registrará a facilidade/dificuldade de obter cada uma das 4 biópsias em uma escala de 1 a 5. Além disso, eles registrarão a visibilidade da agulha no ultrassom. O local da biópsia será examinado quanto à evidência de sangramento. As biópsias serão enviadas ao laboratório de patologia de forma cega em recipientes codificados, onde o patologista determina o número de biópsias adequadas em duas passagens de cada agulha. O patologista também fornecerá uma escala de utilidade diagnóstica percebida do material de forma cega. Os cuidados pós-procedimento incluirão uma carta ao médico de referência com recomendações de tratamento e acompanhamento.

Este estudo incluiu 30 pacientes encaminhados ao Hershey Medical Center.