最初のエピソードの非感情的精神病の治療における神経認知の有効性：1年間の追跡調査 (PAFIP2_nc1Y)

研究の設定と財政的支援：現在の調査のデータは、スペインのマルケス・デ・バルデシージャ大学病院の外来診療所と入院病棟で実施された、進行中の疫学的および初回エピソード精神病（PAFIP）の3年間の縦断的介入プログラムから得られました。 . 研究倫理の国際基準に準拠したこのプログラムは、地元の治験審査委員会によって承認されました。 選択基準を満たす患者とその家族は、PAFIP に含めることについて書面によるインフォームド コンセントを提供しました。 カンタブリアの精神保健サービスは、プログラムを実施するための資金を提供しました。 財政的支援を提供した製薬会社はありませんでした。

研究デザイン: これは前向き、無作為、柔軟な用量、非盲検研究です。 調査員は単純な無作為化手順を使用しました。コンピュータで生成された無作為化リストが統計学者によって作成されました。 用量範囲は、アリピプラゾール 5～30 mg/日、ジプラシドン 40～160 mg/日、クエチアピン 100～600 mg/日でした。 重度の副作用が発生しない限り、原則として、至適用量に達するまでの迅速な滴定スケジュール (5 日間) が使用されました。 治療する医師の裁量で、抗精神病薬の投与量と種類は、追跡期間中の臨床効果と副作用のプロファイルに基づいて変更される可能性があります。 抗ムスカリン薬であるロルメタゼパムとクロナゼパムは、臨床上の理由から許可されました。 抗ムスカリン剤は予防的に投与されませんでした。 臨床的に必要な場合は、抗うつ薬（セルトラリン）と気分安定薬（リチウム）の使用が許可されました。

臨床評価：Clinical Global Impression (CGI) スケールの重症度スケール、Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)、陽性症状の評価のためのスケール (SAPS)、陰性症状の評価のためのスケール (SANS)、統合失調症のカルガリーうつ病尺度 (CDSS) およびヤングマニア評価尺度 (YMRS) を使用して、症状を評価しました。 一般的な有害事象の経験を評価するために、Udvalg for Kliniske Undersogelser (UKU)、Simpson-Angus Rating Scale (SARS)、および Barnes Akathia Scale (BAS) が使用されました。 同じ訓練を受けた精神科医 (BC-F) がすべての臨床評価を完了しました。 これらの臨床データは AZQ2005 study に記載されています。

神経心理学的評価。 認知機能は、患者の 2 つの時点で評価されました: ベースラインと抗精神病治療の開始後 1 年。 ベースラインでの認知評価は、この時期が患者の安定化に最適であると考えられるため、募集後 12 週間で実施されました。 評価には約 2 時間が必要で、同じ神経心理学者 (R.A.-A および E.G.-R) によって同じ日に実施されました。 神経心理学的バッテリーは、情報処理速度、運動器用さ、作業記憶、言語学習、視覚空間能力、遅延記憶、注意、実行機能、および心の理論の 9 つの認知ドメインで構成されています。