Нейрокогнитивная эффективность при лечении первого эпизода неаффективного психоза: последующее наблюдение в течение 1 года (PAFIP2_nc1Y)

Условия исследования и финансовая поддержка: данные для настоящего исследования были получены в ходе текущей эпидемиологической и трехлетней программы продольных вмешательств при первом эпизоде ​​психоза (PAFIP), проводившейся в амбулаторной клинике и стационарном отделении университетской больницы Маркес де Вальдесилья, Испания. . В соответствии с международными стандартами исследовательской этики эта программа была одобрена местным институциональным наблюдательным советом. Пациенты, отвечающие критериям включения, и их семьи предоставили письменное информированное согласие на включение в PAFIP. Служба охраны психического здоровья Кантабрии предоставила финансирование для реализации программы. Никакая фармацевтическая компания не оказала никакой финансовой поддержки.

Дизайн исследования: это проспективное рандомизированное открытое исследование с гибкой дозировкой. Исследователи использовали простую процедуру рандомизации: статистик составлял сгенерированный компьютером список рандомизации. Диапазоны доз составляли 5–30 мг/сут арипипразола, 40–160 мг/сут зипразидона и 100–600 мг/сут кветиапина. Схема быстрого титрования (5 дней) до достижения оптимальной дозы, как правило, использовалась, если только не возникали тяжелые побочные эффекты. По усмотрению лечащего врача доза и тип антипсихотического препарата могут быть изменены в зависимости от клинической эффективности и профиля побочных эффектов в течение периода наблюдения. Антимускариновые препараты, лорметазепам и клоназепам были разрешены по клиническим показаниям. Антимускариновые препараты профилактически не вводили. Антидепрессанты (сертралин) и стабилизаторы настроения (литий) разрешались при клинической необходимости.

Клиническая оценка: шкала тяжести шкалы Clinical Global Impression (CGI), Краткая психиатрическая рейтинговая шкала (BPRS), Шкала оценки позитивных симптомов (SAPS), Шкала оценки негативных симптомов (SANS), Калгарийская шкала депрессии для шизофрении (CDSS) и рейтинговая шкала мании Янга (YMRS) использовались для оценки симптоматики. Для оценки общих нежелательных явлений использовались шкала Udvalg for Kliniske Undersogelser (UKU), рейтинговая шкала Симпсона-Ангуса (SARS) и шкала акатизии Барнса (BAS). Тот же обученный психиатр (BC-F) провел все клинические оценки. Эти клинические данные описаны в исследовании AZQ2005.

Нейропсихологическая оценка. Когнитивное функционирование пациентов оценивали в 2 балла: исходно и через 1 год после начала антипсихотического лечения. Когнитивную оценку на исходном уровне проводили через 12 недель после набора, поскольку это время считается оптимальным для стабилизации пациентов. Оценка заняла около 2 часов и была проведена в тот же день одним и тем же нейропсихологом (Р.А.-А и Э.Г.-Р). Нейропсихологическая батарея состоит из 9 когнитивных доменов: скорость обработки информации, двигательная ловкость, рабочая память, вербальное обучение, зрительно-пространственные способности, отсроченная память, внимание, исполнительная функция и теория разума.