Neurocognitieve effectiviteit bij de behandeling van niet-affectieve psychose in de eerste episode: follow-up na 1 jaar (PAFIP2_nc1Y)

Studiesetting en financiële ondersteuning: gegevens voor het huidige onderzoek werden verkregen van een doorlopend epidemiologisch en driejarig longitudinaal interventieprogramma van eerste-episode psychose (PAFIP) uitgevoerd in de polikliniek en de intramurale afdeling van het Universitair Ziekenhuis Marqués de Valdecilla, Spanje . In overeenstemming met internationale normen voor onderzoeksethiek, werd dit programma goedgekeurd door de lokale institutionele beoordelingsraad. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden en hun families gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming om te worden opgenomen in de PAFIP. De geestelijke gezondheidsdiensten van Cantabrië verstrekten financiering voor de uitvoering van het programma. Geen enkel farmaceutisch bedrijf heeft financiële steun verleend.

Onderzoeksopzet: dit is een prospectief, gerandomiseerd, open-label onderzoek met flexibele dosis. Onderzoekers gebruikten een eenvoudige randomisatieprocedure: een computergegenereerde randomisatielijst werd opgesteld door een statisticus. Doseringsbereiken waren 5-30 mg/dag Aripiprazol, 40-160 mg/dag Ziprasidon en 100-600 mg/dag Quetiapine. Een snel titratieschema (5 dagen), totdat de optimale dosis was bereikt, werd in de regel gebruikt, tenzij er ernstige bijwerkingen optreden. Naar goeddunken van de behandelend arts kan de dosis en het type antipsychotische medicatie tijdens de follow-up worden gewijzigd op basis van de klinische werkzaamheid en het bijwerkingenprofiel. Antimuscarinica, Lormetazepam en Clonazepam waren om klinische redenen toegestaan. Er werden geen antimuscarinica profylactisch toegediend. Antidepressiva (Sertraline) en stemmingsstabilisatoren (lithium) waren toegestaan ​​indien klinisch nodig.

Klinische beoordeling: de ernstschaal van de Clinical Global Impression (CGI)-schaal, de Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), de Schaal voor de beoordeling van positieve symptomen (SAPS), de schaal voor de beoordeling van negatieve symptomen (SANS), de Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) en de Young Mania Rating Scale (YMRS) werden gebruikt om de symptomatologie te evalueren. Om algemene bijwerkingen te beoordelen, werden de schaal van de Udvalg voor Kliniske Undersogelser (UKU), de Simpson-Angus Rating Scale (SARS) en de Barnes Akathisia Scale (BAS) gebruikt. Dezelfde opgeleide psychiater (BC-F) voltooide alle klinische beoordelingen. Deze klinische gegevens worden beschreven in de AZQ2005-studie.

Neuropsychologische beoordeling. Het cognitief functioneren werd bij patiënten beoordeeld op 2 punten: baseline en 1 jaar na de start van de antipsychotische behandeling. De cognitieve beoordeling bij aanvang werd 12 weken na rekrutering uitgevoerd omdat deze tijd als optimaal wordt beschouwd voor de stabilisatie van de patiënt. De evaluatie duurde ongeveer 2 uur en werd op dezelfde dag uitgevoerd door dezelfde neuropsycholoog (R.A.-A en E.G.-R). De neuropsychologische batterij bestaat uit 9 cognitieve domeinen: informatieverwerkingssnelheid, motorische behendigheid, werkgeheugen, verbaal leren, visueel-ruimtelijke vaardigheden, vertraagd geheugen, aandacht, uitvoerende functie en theory of mind.