新規界面活性剤アレルゲンの疫学と共反応性
2016年9月22日 更新者:Erin Warshaw、Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
この研究の主な目的は、3 つの新規界面活性剤 (皮膚の表面張力を低下させ、破片を除去するのに役立つ石鹸、洗剤、その他のクレンザーに使用される成分) に対する陽性率と、患者の他の界面活性剤との共反応性を特定することです。皮膚パッチテストで既知の界面活性剤感受性。
研究者らは、既知のアレルギー性界面活性剤(コカミドプロピルベタイン、ステアラミドプロピルジメチルアミン、ジメチルアミノプロピルアミン、ココナッツジエタノールアミド、オレアミドプロピルジメチルアミン、およびデシルグルコシド)に対して以前に陽性反応を示した被験者は、3つの新規界面活性剤増感剤(ラウロイルサルコシンナトリウム、イソステアルミドプロピルモルホリン)に対して共反応性を示す可能性があると仮定しています。乳酸、およびラウロアンホ二酢酸二ナトリウム)を皮膚パッチテストで。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
以下を含むスクリーニングシリーズで、1つ以上の界面活性剤に対する以前の接触アレルギーの文書化:
- コカミドプロピルベタイン
- ステアラミドプロピルジメチルアミン
- ジメチルアミノプロピルアミン
- ココナッツジエタノールアミド
- オレアミドプロピルジメチルアミン、および
- デシルグルコシド
- 18歳以上。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- -全身療法(コルチコステロイド、免疫抑制剤、細胞増殖抑制剤、ペントキシフィリン、ロイコトリエン拮抗薬、またはACDの効果があることが知られている、または疑われる他の薬)の使用 参加前の2週間以内
- 先月の筋肉内ステロイドの使用。
- -参加前2週間以内の光線療法(PUVAまたはUVB)。
- 参加前2週間以内に直射日光や日焼けブースを背中まで使用した方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:6つの既知の界面活性剤と3つの新規界面活性剤に対する皮膚パッチテスト
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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北米接触皮膚炎グループ (NACDG) 基準を使用して採点された、3 つの新規サーファクタント抗原に対する皮膚パッチテスト反応が陽性の参加者の数。
時間枠:5日間
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NACDG スコアリング: 6 = 反応なし、4 = 疑わしい (硬結のないかすかな紅斑)、1 = 軽度 (紅斑、硬結、+/- 丘疹)、2 = 中程度 (紅斑、硬結、丘疹、小胞)、3 =重度(激しい紅斑、硬結、小胞の合体、水疱、広がり)、および 5= 刺激性。
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5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月22日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。