Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Epidemiologie und Co-Reaktivität neuartiger Tensid-Allergene

22. September 2016 aktualisiert von: Erin Warshaw, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Die Hauptziele dieser Studie sind die Identifizierung von Positivitätsraten für drei neuartige Tenside (Inhaltsstoffe, die in Seifen, Waschmitteln und anderen Reinigungsmitteln verwendet werden, die dazu dienen, die Oberflächenspannung der Haut zu senken und Ablagerungen zu entfernen) und die Co-Reaktivität mit anderen Tensiden bei Patienten mit bekannte Tensidempfindlichkeit bei Hautpflastertests. Die Forscher gehen davon aus, dass Probanden, die zuvor positiv auf bekannte allergene Tenside (Cocamidopropylbetain, Stearamidopropyldimethylamin, Dimethylaminopropylamin, Kokosnussdiethanolamid, Oleamidopropyldimethylamin und Decylglucosid) getestet wurden, eine Co-Reaktivität gegenüber den drei neuartigen Tensidsensibilisatoren (Natriumlauroylsarcosinat, Isostearmidopropylmorpholin) zeigen könnten Laktat und Dinatriumlauroamphodiacetat) bei Hautpflastertests.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Dokumentation einer früheren Kontaktallergie gegen ein oder mehrere Tenside in unserer Screening-Serie, einschließlich:

    • Cocamidopropylbetain
    • Stearamidopropyldimethylamin
    • Dimethylaminopropylamin
    • Kokosdiethanolamid
    • Oleamidopropyldimethylamin und
    • Decylglucosid
  2. Alter 18 Jahre oder älter.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere oder stillende Frauen
  2. Anwendung einer systemischen Therapie (Kortikosteroide, Immunsuppressiva, Zytostatika, Pentoxifyllin, Leukotrien-Antagonisten oder andere Medikamente, von denen bekannt ist oder vermutet wird, dass sie eine Wirkung auf ACD haben) innerhalb von zwei Wochen vor der Teilnahme
  3. Verwendung von intramuskulären Steroiden im letzten Monat.
  4. Phototherapie (PUVA oder UVB) innerhalb von zwei Wochen vor der Teilnahme.
  5. Direkte Sonneneinstrahlung oder Nutzung des Solariums nach hinten innerhalb der zwei Wochen vor der Teilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hautpflastertests mit 6 bekannten und 3 neuartigen Tensiden
Sonstiges: Hautpflastertest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit positiver Hautpflastertestreaktion, bewertet nach den Kriterien der North American Contact Dermatitis Group (NACDG) auf drei neuartige Surfactant-Antigene.
Zeitfenster: Fünf Tage
NACDG-Bewertung wie folgt: 6 = keine Reaktion, 4 = zweifelhaft (schwaches Erythem ohne Verhärtung), 1 = leicht (Erythem, Verhärtung, +/- Papeln), 2 = mäßig (Erythem, Verhärtung, Papeln, Bläschen), 3 = schwer (intensives Erythem, Verhärtung, koaleszierende Bläschen, Blasen, Ausbreitung) und 5 = reizend.
Fünf Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4596-A

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Allergische Kontaktdermatitis

Klinische Studien zur Hautpflastertest

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Sweden

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren