Az új felületaktív allergének epidemiológiája és koreaktivitása
2016. szeptember 22. frissítette: Erin Warshaw, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja három új felületaktív anyag (szappanokban, mosószerekben és más tisztítószerekben használt összetevők, amelyek a bőr felületi feszültségének csökkentésére és a törmelék eltávolítására szolgál) pozitivitási arányának meghatározása, valamint más felületaktív anyagokkal való együttreaktivitás meghatározása ismert felületaktív anyagokra való érzékenység a bőrtapasz tesztelése során.
A kutatók azt feltételezik, hogy azok az alanyok, akik korábban pozitívnak bizonyultak ismert allergén felületaktív anyagokra (kokamidopropil-betain, sztearamidopropil-dimetil-amin, dimetil-aminopropil-amin, kókuszdietanolamid, oleamidopropil-dimetil-amin és decil-glükozid), koreaktivitást mutathatnak a három új szacharózszenzidium-lauirofaktánnal (saurdo-szenzidium-lauirofil-származékkal) szemben. laktát és dinátrium-lauroamfodiacetát) bőrtapasz-teszten.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A szűrési sorozatunkban szereplő egy vagy több felületaktív anyaggal szembeni korábbi kontaktallergia dokumentálása, beleértve:
- kokamidopropil-betain
- sztearamidopropil-dimetil-amin
- dimetil-amino-propil-amin
- kókuszdietanolamid
- oleamidopropil-dimetil-amin, és
- decil-glükozid
- 18 éves vagy idősebb.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők
- Szisztémás terápia (kortikoszteroid, immunszuppresszív szerek, citosztatikumok, pentoxifillin, leukotrién antagonisták vagy egyéb olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert vagy feltételezhetően ACD hatása van) a részvételt megelőző két héten belül
- Intramuszkuláris szteroidok alkalmazása az elmúlt hónapban.
- Fotóterápia (PUVA vagy UVB) a részvételt megelőző két héten belül.
- Közvetlen napfény vagy szolárium használata a hátsó részen a részvételt megelőző két héten belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bőrtapasz tesztelése 6 ismert és 3 új felületaktív anyaggal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik pozitív bőrfoltteszt-reakciót mutattak, az észak-amerikai kontakt dermatitisz csoport (NACDG) kritériumai alapján, három új felületaktív antigénre.
Időkeret: Öt nap
|
NACDG pontozás a következőképpen: 6 = nincs reakció, 4 = kétséges (halvány bőrpír, induráció nélkül), 1 = enyhe (erythema, induráció, +/- papulák), 2 = közepes (erythema, induráció, papulák, hólyagok), 3 = súlyos (intenzív erythema, induráció, összeolvadó hólyagok, bullák, terjedés), és 5= irritáló.
|
Öt nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 25.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4596-A
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .