Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologie en co-reactiviteit van nieuwe oppervlakteactieve allergenen

22 september 2016 bijgewerkt door: Erin Warshaw, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
De primaire doelstellingen van deze studie zijn het identificeren van positiviteitspercentages voor drie nieuwe oppervlakteactieve stoffen (ingrediënten die worden gebruikt in zepen, wasmiddelen en andere reinigingsmiddelen die dienen om de oppervlaktespanning van de huid te verlagen en vuil te verwijderen) en co-reactiviteit met andere oppervlakteactieve stoffen bij patiënten met bekende gevoeligheid voor oppervlakteactieve stoffen bij het testen van huidpleisters. De onderzoekers veronderstellen dat proefpersonen die eerder positief testten op bekende allergene oppervlakteactieve stoffen (cocamidopropylbetaïne, stearamidopropyldimethylamine, dimethylaminopropylamine, kokosdiethanolamide, oleamidopropyldimethylamine en decylglucoside) co-reactiviteit kunnen aantonen met de drie nieuwe oppervlakteactieve sensibilisatoren (natriumlauroylsarcosinaat, isostearmidopropylmorfoline). lactaat en dinatriumlauroamfodiacetaat) bij het testen van huidpleisters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Documentatie van een eerdere contactallergie voor een of meer oppervlakteactieve stoffen in onze screeningreeks, waaronder:

    • cocamidopropylbetaïne
    • stearamidopropyldimethylamine
    • dimethylaminopropylamine
    • kokosnoot diethanolamide
    • oleamidopropyldimethylamine, en
    • decylglucoside
  2. Leeftijd 18 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere of zogende vrouwen
  2. Gebruik van systemische therapie (corticosteroïden, immunosuppressiva, cytostatica, pentoxifylline, leukotrieenantagonisten of andere medicijnen waarvan bekend is of vermoed wordt dat ze een effect hebben op ACD) binnen twee weken voorafgaand aan deelname
  3. Gebruik van intramusculaire steroïden in de afgelopen maand.
  4. Fototherapie (PUVA of UVB) binnen twee weken voorafgaand aan deelname.
  5. Direct zonlicht of zonnebankgebruik naar achteren binnen de twee weken voorafgaand aan deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Huidpleistertesten op 6 bekende en 3 nieuwe oppervlakteactieve stoffen
Ander: Huidpleister-test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met een positieve huidpleistertestreactie, gescoord met behulp van de criteria van de North American Contact Dermatitis Group (NACDG), op drie nieuwe oppervlakteactieve antigenen.
Tijdsspanne: Vijf dagen
NACDG Scoring als volgt: 6=geen reactie, 4=twijfelachtig (licht erytheem zonder verharding), 1= mild (erytheem, verharding, +/- papels), 2=matig (erytheem, verharding, papels, blaasjes), 3= ernstig (intens erytheem, verharding, samengroeiende blaasjes, bullae, uitzaaiing) en 5= irriterend.
Vijf dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4596-A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren