Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie a ko-reaktivita nových povrchově aktivních alergenů

22. září 2016 aktualizováno: Erin Warshaw, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Primárním cílem této studie je identifikovat míru pozitivity na tři nové povrchově aktivní látky (složky používané v mýdlech, detergentech a dalších čisticích prostředcích, které slouží ke snížení povrchového napětí kůže a odstranění nečistot) a ko-reaktivitu s jinými povrchově aktivními látkami u pacientů s známá citlivost na povrchově aktivní látku při testování kožních náplastí. Vyšetřovatelé předpokládají, že subjekty, které byly dříve pozitivně testovány na známé alergenní povrchově aktivní látky (kokamidopropylbetain, stearamidopropyldimethylamin, dimethylaminopropylamin, kokosový diethanolamid, oleamidopropyldimethylamin a decylglukosid), mohou vykazovat ko-reaktivitu se třemi novými senzibilizátory povrchově aktivních látek (lauroyl-ostearopropylsarkosinát sodný laktát a lauroamfodiacetát disodný) při testování kožních náplastí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dokumentace předchozí kontaktní alergie na jednu nebo více povrchově aktivních látek v naší sérii screeningů včetně:

    • kokamidopropylbetain
    • stearamidopropyldimethylamin
    • dimethylaminopropylamin
    • kokosový diethanolamid
    • oleamidopropyldimethylamin, a
    • decyl glukosid
  2. Věk 18 let nebo více.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné nebo kojící ženy
  2. Užívání systémové terapie (kortikosteroidy, imunosupresiva, cytostatika, pentoxifylin, antagonisté leukotrienů nebo jiné léky, o nichž je známo nebo je podezření, že mají vliv na ACD) do dvou týdnů před účastí
  3. Užívání intramuskulárních steroidů v posledním měsíci.
  4. Fototerapie (PUVA nebo UVB) do dvou týdnů před účastí.
  5. Přímé sluneční světlo nebo solárium použijte na záda během dvou týdnů před účastí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testování kožních náplastí na 6 známých a 3 nové povrchově aktivní látky
Jiný: Test kožní náplasti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s pozitivní reakcí kožního náplastového testu, skórovaného podle kritérií North American Contact Dermatitis Group (NACDG), na tři nové povrchově aktivní antigeny.
Časové okno: Pět dní
Hodnocení NACDG takto: 6=žádná reakce, 4=pochybná (slabý erytém bez indurace), 1= mírná (erytém, indurace, +/- papuly), 2=střední (erytém, indurace, papuly, váčky), 3= závažné (intenzivní erytém, indurace, srůstající vezikuly, buly, šíření) a 5= dráždivé.
Pět dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4596-A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alergická kontaktní dermatitida

Klinické studie na Test kožní náplasti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit